EFEITOS DO CATETER DE SUCÇÃO CLEANSWEEP
EFEITOS DO CATETER TELEFLEX (CLEANSWEEP) NA MECÂNICA DO VENTILADOR
Este estudo foi desenhado para comparar a eficácia de um sistema de sucção fechado com um balão inflável no cateter (sistema Cleansweep) com o de um sistema de sucção fechado padrão em termos de redução da resistência interna dos tubos endotraqueais. Indivíduos que necessitam de sucção frequente (> a cada 2,5 horas) e que têm sistemas cardiovasculares estáveis serão randomizados para receber sucção através do sistema Cleansweep ou do sistema padrão inicialmente seguido pelo sistema correspondente. Os indivíduos serão aspirados a cada duas horas por oito horas (os primeiros 2 procedimentos de sucção com um sistema seguidos de 2 com o outro sistema). Após cada procedimento de sucção, as medições de resistência serão feitas usando as pressões de pico e platô.
Análise: Para cada paciente, os dados de ambos os procedimentos em cada sistema de cateter serão agrupados e as diferenças médias entre o sistema padrão e o sistema Cleansweep serão calculadas. Para todos os 20 pacientes, a média (+/- DP) dessas diferenças será calculada e a significância será buscada usando testes estatísticos apropriados. O estudo não será cego e a randomização determina apenas qual sistema será usado inicialmente para os 2 primeiros procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados e ventilados mecanicamente que necessitam de sucção com mais frequência do que a cada 2,5 horas
Critério de exclusão:
- Sistema cardiovascular instável (arritmias significativas, suporte de pressão arterial requerendo > 2 pressores
- hipoxemia refratária (relação P/F <80)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Sistema de aspiração fechado Cleansweep
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O sistema de aspiração fechado Cleansweep
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OUTRO: Sistema de sucção fechado de adriça
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Sistema de sucção fechado de adriça
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resistência do tubo endotraqueal durante a ventilação mecânica após 4 procedimentos de sucção
Prazo: 8 horas
|
As medições de resistência serão feitas após cada procedimento de sucção (2 com o sistema Cleansweep e 2 com o sistema padrão)
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil MacIntyre, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00087066
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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