Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CLEANSWEEP SZÍVÓ KATÉTER HATÁSAI

2020. szeptember 21. frissítette: Duke University

A TELEFLEX KATÉTER (CLEANSWEEP) HATÁSAI A VENTILATOR MECHANIKÁRA

Ez a tanulmány a katéteren felfújható ballonnal ellátott zárt szívórendszer (Cleansweep rendszer) és a szabványos zárt szívórendszer hatékonyságának összehasonlítására szolgál az endotracheális csövek belső ellenállásának csökkentése szempontjából. Azokat az alanyokat, akiknek gyakori (> 2,5 óránként) leszívásra van szükségük, és stabil kardiovaszkuláris rendszerrel rendelkeznek, véletlenszerű besorolást kapnak, hogy a Cleansweep rendszeren vagy a standard rendszeren keresztül szívjanak, majd először a megfelelő rendszeren keresztül. Az alanyokat kétóránként szívják le nyolc órán keresztül (az első 2 szívási eljárás az egyik rendszerrel, majd a 2 a másik rendszerrel). Minden egyes szívási eljárás után az ellenállás mérésére kerül sor a csúcs- és a platónyomás használatával.

Elemzés: Minden egyes páciens esetében az egyes katéterrendszereken végzett mindkét eljárás adatait összevonják, és kiszámítják a standard rendszer és a Cleansweep rendszer közötti átlagos különbségeket. Mind a 20 beteg esetében kiszámítják ezeknek a különbségeknek az átlagát (+/- SD), és megfelelő statisztikai tesztekkel keresik a szignifikanciát. A vizsgálat nem lesz vak, és a randomizáció csupán azt határozza meg, hogy melyik rendszert használják kezdetben az első 2 eljáráshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intubált, gépi lélegeztetéssel ellátott betegek, akiknek 2,5 óránál gyakrabban van szükségük szívásra

Kizárási kritériumok:

  • Instabil szív- és érrendszer (jelentős szívritmuszavarok, több mint 2 nyomást igénylő vérnyomástámogatás
  • refrakter hipoxémia (P/F arány < 80)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Cleansweep zárt szívórendszer
Eszköz: Cleansweep
A Cleansweep zárt szívórendszer
EGYÉB: Halyard zárt szívórendszer
Eszköz: Felhúzó kötél
Halyard zárt szívórendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endotracheális tubus ellenállásának változása gépi lélegeztetés során 4 szívási eljárás után
Időkeret: 8 óra
Az ellenállásmérés minden szívási eljárást követően megtörténik (2 Cleansweep rendszerrel és 2 standard rendszerrel)
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

Teleflex

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil MacIntyre, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. április 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00087066

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cleansweep

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel