ЭФФЕКТЫ САКСЦИОННОГО КАТЕТЕРА CLEANSWEEP
ВЛИЯНИЕ ТЕЛЕФЛЕКСНОГО КАТЕТЕРА (CLEANSWEEP) НА МЕХАНИКУ ВЕНТИЛЯЦИИ
Это исследование предназначено для сравнения эффективности закрытой аспирационной системы с надувным баллоном на катетере (система Cleansweep) и стандартной закрытой аспирационной системы с точки зрения снижения внутреннего сопротивления эндотрахеальных трубок. Субъекты, которым требуется частая аспирация (> каждые 2,5 часа) и у которых стабильная сердечно-сосудистая система, будут рандомизированы для получения аспирации либо через систему Cleansweep, либо через стандартную систему, за которой сначала следует соответствующая система. Субъекты будут подвергаться аспирации каждые два часа в течение восьми часов (первые 2 процедуры аспирации с одной системой, затем 2 с другой системой). После каждой процедуры аспирации будут проводиться измерения сопротивления с использованием пикового и плато давления.
Анализ: Для каждого пациента данные по обеим процедурам на каждой катетерной системе будут объединены, и будет рассчитана средняя разница между стандартной системой и системой Cleansweep. Для всех 20 пациентов будет рассчитано среднее значение (+/- стандартное отклонение) этих различий, и значимость будет определяться с использованием соответствующих статистических тестов. Исследование будет неслепым, и рандомизация просто определит, какая система будет использоваться первоначально для первых двух процедур.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Интубированные пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких, которым требуется аспирация чаще, чем каждые 2,5 часа.
Критерий исключения:
- Нестабильная сердечно-сосудистая система (значительные аритмии, поддержка артериального давления, требующая > 2 прессоров)
- рефрактерная гипоксемия (соотношение P/F < 80)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Закрытая система всасывания Cleansweep
|
Закрытая аспирационная система Cleansweep
|
|
ДРУГОЙ: Замкнутая система всасывания с фалом
|
Закрытая система всасывания фала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сопротивления эндотрахеальной трубки при ИВЛ после 4 процедур аспирации
Временное ограничение: 8 часов
|
Измерения сопротивления будут проводиться после каждой процедуры аспирации (2 с системой Cleansweep и 2 со стандартной системой).
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neil MacIntyre, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00087066
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чистота
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйОсложнение механической вентиляцииСоединенные Штаты