CLEANSWEEP IMUKATETRIN VAIKUTUKSET
TELEFLEX-KATETRIN (PUHDISTUSLAKAUKSEN) VAIKUTUKSET VENTILAATTORIN MEKANIIKKAAN
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan suljetun imujärjestelmän tehokkuutta katetrin puhallettavalla pallolla (Cleansweep-järjestelmä) tavallisen suljetun imujärjestelmän tehokkuuteen endotrakeaalisten putkien sisäresistanssin vähentämisessä. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat usein imua (> 2,5 tunnin välein) ja joilla on vakaa sydän- ja verisuonijärjestelmä, satunnaistetaan saamaan imua joko Cleansweep-järjestelmän tai vakiojärjestelmän kautta, jota seuraa ensin vastaava järjestelmä. Koehenkilöitä imetään kahden tunnin välein kahdeksan tunnin ajan (ensimmäiset 2 imumenettelyä yhdellä järjestelmällä ja 2 toisella järjestelmällä). Jokaisen imutoimenpiteen jälkeen tehdään vastusmittaukset käyttämällä huippu- ja tasapaineita.
Analyysi: Jokaisen potilaan molempien toimenpiteiden tiedot kustakin katetrijärjestelmästä yhdistetään ja keskimääräiset erot standardijärjestelmän ja Cleansweep-järjestelmän välillä lasketaan. Kaikille 20 potilaalle näiden erojen keskiarvo (+/- SD) lasketaan ja merkitsevyyttä etsitään käyttämällä asianmukaisia tilastollisia testejä. Tutkimus on sokkoutettu, ja satunnaistaminen määrittää vain, mitä järjestelmää käytetään aluksi kahdessa ensimmäisessä menettelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboidut, koneellisesti ventiloidut potilaat, jotka tarvitsevat imua useammin kuin 2,5 tunnin välein
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa sydän- ja verisuonijärjestelmä (merkittävät rytmihäiriöt, verenpainetuki, joka vaatii > 2 painopistettä
- tulenkestävä hypoksemia (P/F-suhde < 80)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Puhdista suljettu imujärjestelmä
|
Cleansweep suljettu imujärjestelmä
|
|
MUUTA: Halyard suljettu imujärjestelmä
|
Halyard suljettu imujärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos endotrakeaaliputken resistanssissa mekaanisen ventilaation aikana 4 imutoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Resistanssimittaukset tehdään jokaisen imutoimenpiteen jälkeen (2 Cleansweep-järjestelmällä ja 2 vakiojärjestelmällä)
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neil MacIntyre, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00087066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endotrakeaaliputken puhdistuma
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico
Kliiniset tutkimukset Puhdistaa
-
Rush University Medical CenterValmisMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatioYhdysvallat