ÚČINKY SACÍHO KATETRU CLEANSWEEP
ÚČINKY TELEFLEXNÍHO KATETRU (CLEANSWEEP) NA MECHANIKU VENTILÁTORU
Tato studie je navržena tak, aby porovnala účinnost uzavřeného odsávacího systému s nafukovacím balónkem na katétru (systém Cleansweep) s účinností standardního uzavřeného odsávacího systému z hlediska snížení vnitřního odporu endotracheálních trubic. Jedinci, kteří vyžadují časté odsávání (> každé 2,5 hodiny) a kteří mají stabilní kardiovaskulární systém, budou randomizováni k odsávání buď systémem Cleansweep nebo standardním systémem, nejprve následovaným odpovídajícím systémem. Subjekty budou odsávány každé dvě hodiny po dobu osmi hodin (první 2 odsávání jedním systémem následované 2 druhým systémem). Po každém sacím postupu bude provedeno měření odporu pomocí špičkových a platových tlaků.
Analýza: Pro každého pacienta budou shromážděna data pro oba postupy na každém katetrizačním systému a budou vypočteny průměrné rozdíly mezi standardním systémem a systémem Cleansweep. Pro všech 20 pacientů se vypočte průměr (+/- SD) těchto rozdílů a bude se hledat významnost pomocí vhodných statistických testů. Studie bude nezaslepená a randomizace pouze určí, který systém bude zpočátku použit pro první 2 postupy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intubovaní, mechanicky ventilovaní pacienti, kteří vyžadují odsávání častěji než každé 2,5 hodiny
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární systém (výrazné arytmie, podpora krevního tlaku vyžadující > 2 tlaky
- refrakterní hypoxémie (poměr P/F < 80)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Uzavřený sací systém Cleansweep
|
Uzavřený sací systém Cleansweep
|
|
JINÝ: Halyard uzavřený sací systém
|
Halyard uzavřený sací systém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna odporu endotracheální trubice během mechanické ventilace po 4 odsávacích procedurách
Časové okno: 8 hodin
|
Měření odporu bude provedeno po každém sacím postupu (2 se systémem Cleansweep a 2 se standardním systémem)
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neil MacIntyre, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00087066
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .