Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DZIAŁANIE CEWNIKA SSĄCEGO CLEANSWEEP

21 września 2020 zaktualizowane przez: Duke University

WPŁYW CEWNIKA TELEFLEX (CLEANSWEEP) NA MECHANIKĘ WENTYLATORA

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności zamkniętego systemu odsysania z nadmuchiwanym balonem na cewniku (system Cleansweep) ze standardowym zamkniętym systemem odsysania pod względem zmniejszenia wewnętrznego oporu rurek intubacyjnych. Pacjenci, którzy wymagają częstego odsysania (> co 2,5 godziny) i których układ sercowo-naczyniowy jest stabilny, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej odsysanie za pomocą systemu Cleansweep lub standardowego systemu, a następnie odpowiedniego systemu. Pacjenci będą odsysani co dwie godziny przez osiem godzin (pierwsze 2 procedury odsysania z jednym systemem, a następnie 2 z drugim systemem). Po każdej procedurze odsysania zostaną wykonane pomiary rezystancji przy użyciu ciśnień szczytowych i plateau.

Analiza: Dla każdego pacjenta zostaną zebrane dane dotyczące obu procedur w każdym systemie cewników i obliczone zostaną średnie różnice między systemem standardowym a systemem Cleansweep. Dla wszystkich 20 pacjentów zostanie obliczona średnia (+/- SD) tych różnic i poszukiwana będzie istotność przy użyciu odpowiednich testów statystycznych. Badanie zostanie odślepione, a randomizacja określa jedynie, który system zostanie użyty początkowo w pierwszych 2 procedurach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zaintubowani, wentylowani mechanicznie, wymagający odsysania częściej niż co 2,5 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny układ sercowo-naczyniowy (znaczne zaburzenia rytmu, wspomaganie ciśnienia krwi wymagające > 2 presyjnych
  • hipoksemia oporna na leczenie (stosunek P/F < 80)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zamknięty system ssący Cleansweep
Urządzenie: Zamiatanie
Zamknięty system ssący Cleansweep
INNY: Fał zamknięty system ssący
Urządzenie: Fał
Fałowy zamknięty system ssący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oporu rurki intubacyjnej podczas wentylacji mechanicznej po 4 zabiegach odsysania
Ramy czasowe: 8 godzin
Pomiary oporu zostaną wykonane po każdej procedurze odsysania (2 z systemem Cleansweep i 2 ze standardowym systemem)
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Teleflex

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil MacIntyre, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00087066

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamiatanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj