EFFETTI DEL CATETERE DI ASPIRAZIONE CLEANSWEEP
EFFETTI DEL CATETERE TELEFLEX (CLEANSWEEP) SULLA MECCANICA DEL VENTILATORE
Questo studio è progettato per confrontare l'efficacia di un sistema di aspirazione chiuso con un palloncino gonfiabile sul catetere (sistema Cleansweep) con quella di un sistema di aspirazione chiuso standard in termini di riduzione della resistenza interna dei tubi endotracheali. I soggetti che richiedono un'aspirazione frequente (> ogni 2,5 ore) e che hanno sistemi cardiovascolari stabili saranno randomizzati a ricevere l'aspirazione tramite il sistema Cleansweep o sistema standard inizialmente seguito dal sistema corrispondente. I soggetti verranno aspirati ogni due ore per otto ore (le prime 2 procedure di aspirazione con un sistema seguite da 2 con l'altro sistema). Dopo ogni procedura di aspirazione verranno effettuate misurazioni della resistenza utilizzando le pressioni di picco e di plateau.
Analisi: per ciascun paziente, verranno raggruppati i dati per entrambe le procedure su ciascun sistema di catetere e verranno calcolate le differenze medie tra il sistema standard e il sistema Cleansweep. Per tutti i 20 pazienti sarà calcolata la media (+/- SD) di queste differenze e sarà ricercata la significatività utilizzando test statistici appropriati. Lo studio sarà aperto e la randomizzazione determina semplicemente quale sistema verrà utilizzato inizialmente per le prime 2 procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti intubati e ventilati meccanicamente che richiedono l'aspirazione più spesso di ogni 2,5 ore
Criteri di esclusione:
- Sistema cardiovascolare instabile (aritmie significative, supporto pressorio che richiede > 2 pressori
- ipossiemia refrattaria (rapporto P/F <80)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Sistema di aspirazione chiuso Cleansweep
|
Il sistema di aspirazione chiuso Cleansweep
|
|
ALTRO: Sistema di aspirazione chiuso della drizza
|
Sistema di aspirazione chiuso della drizza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della resistenza del tubo endotracheale durante la ventilazione meccanica dopo 4 procedure di aspirazione
Lasso di tempo: 8 ore
|
Le misurazioni della resistenza verranno effettuate dopo ogni procedura di aspirazione (2 con il sistema Cleansweep e 2 con il sistema standard)
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neil MacIntyre, Duke University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00087066
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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