CLEANSWEP 吸引导管的效果
2020年9月21日 更新者：Duke University
TELEFLEX 导管（CLEANSWEEP）对呼吸机力学的影响
本研究旨在比较封闭式抽吸系统（Cleansweep 系统）与标准封闭式抽吸系统在降低气管插管内阻方面的有效性。 需要频繁抽吸（> 每 2.5 小时一次）且心血管系统稳定的受试者将随机接受通过 Cleansweep 系统或标准系统进行抽吸，随后是相应的系统。 受试者将每两小时抽吸一次，持续八小时（前 2 次抽吸程序使用一个系统，然后 2 次使用另一个系统）。 在每次抽吸程序后，将使用峰值和平台压力测量阻力。
分析：对于每个患者，每个导管系统的两个程序的数据将被合并，并且将计算标准系统和 Cleansweep 系统之间的平均差异。 对于所有 20 名患者，将计算这些差异的平均值 (+/- SD)，并使用适当的统计检验寻找显着性。 该研究将是非盲的，随机化仅确定最初用于前 2 个程序的系统。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要比每 2.5 小时更频繁地抽吸一次的插管、机械通气患者
排除标准：
- 不稳定的心血管系统（严重的心律失常，需要> 2个升压器的血压支持
- 难治性低氧血症（P/F 比 < 80）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月17日
初级完成 (实际的)
2020年4月17日
研究完成 (实际的)
2020年4月17日
研究注册日期
首次提交
2018年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00087066
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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