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EFECTOS DEL CATÉTER DE SUCCIÓN CLEANSWEEP

21 de septiembre de 2020 actualizado por: Duke University

EFECTOS DEL CATÉTER TELEFLEX (CLEANSWEEP) EN LA MECÁNICA DEL VENTILADOR

Este estudio está diseñado para comparar la efectividad de un sistema de succión cerrado con un globo inflable en el catéter (sistema Cleansweep) con la de un sistema de succión cerrado estándar en términos de reducción de la resistencia interior de los tubos endotraqueales. Los sujetos que requieran aspiración frecuente (> cada 2,5 horas) y que tengan sistemas cardiovasculares estables serán aleatorizados para recibir aspiración mediante el sistema Cleansweep o el sistema estándar seguido inicialmente por el sistema correspondiente. Los sujetos serán succionados cada dos horas durante ocho horas (los primeros 2 procedimientos de succión con un sistema seguidos de 2 con el otro sistema). Después de cada procedimiento de succión, se realizarán mediciones de la resistencia usando presiones pico y meseta.

Análisis: Para cada paciente, se agruparán los datos de ambos procedimientos en cada sistema de catéter y se calcularán las diferencias medias entre el sistema estándar y el sistema Cleansweep. Para los 20 pacientes, se calculará la media (+/- DE) de estas diferencias y se buscará la significación mediante pruebas estadísticas apropiadas. El estudio no será cegado y la aleatorización determina simplemente qué sistema se utilizará inicialmente para los primeros 2 procedimientos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes intubados, ventilados mecánicamente que requieren succión con más frecuencia que cada 2,5 horas

Criterio de exclusión:

  • Sistema cardiovascular inestable (arritmias significativas, soporte de presión arterial que requiere > 2 presores
  • hipoxemia refractaria (relación P/F < 80)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Sistema de succión cerrado Cleansweep
El sistema de succión cerrado Cleansweep
OTRO: Sistema de aspiración cerrado con driza
Sistema de succión cerrado de driza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la resistencia del tubo endotraqueal durante la ventilación mecánica después de 4 procedimientos de succión
Periodo de tiempo: 8 horas
Se realizarán mediciones de resistencia después de cada procedimiento de succión (2 con el sistema Cleansweep y 2 con el sistema estándar)
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Neil MacIntyre, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00087066

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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