CLEANSWEEP 석션 카테터의 효과
2020년 9월 21일 업데이트: Duke University
인공호흡기 역학에 대한 TELEFLEX 카테터(클린스윕)의 효과
이 연구는 기관내 튜브의 내부 저항을 줄이는 측면에서 카테터(Cleansweep 시스템)의 팽창식 풍선이 있는 폐쇄형 흡입 시스템의 효과를 표준 폐쇄형 흡입 시스템의 효과와 비교하기 위해 고안되었습니다. 잦은 흡인이 필요하고(> 2.5시간마다) 심혈관계가 안정적인 피험자는 클린스윕 시스템 또는 초기에 해당 시스템이 뒤따르는 표준 시스템을 통해 흡인을 받도록 무작위 배정됩니다. 피험자는 8시간 동안 2시간마다 석션을 받게 됩니다(한 시스템으로 처음 2번의 석션 절차에 이어 다른 시스템으로 2번의 석션 절차). 각 흡입 절차 후 저항 측정은 피크 및 플래토 압력을 사용하여 이루어집니다.
분석: 각 환자에 대해 각 카테터 시스템의 두 절차에 대한 데이터가 통합되고 표준 시스템과 Cleansweep 시스템 간의 평균 차이가 계산됩니다. 모든 20명의 환자에 대해 이러한 차이의 평균(+/- SD)을 계산하고 적절한 통계 테스트를 사용하여 유의성을 찾습니다. 이 연구는 맹검되지 않으며 무작위화는 처음 2개의 절차에 대해 처음에 어떤 시스템을 사용할 것인지 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Health System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매 2.5시간보다 더 자주 흡인이 필요한 삽관식 기계 환기 환자
제외 기준:
- 불안정한 심혈관계(심각한 부정맥, > 2개의 압박기가 필요한 혈압 지원
- 난치성 저산소혈증(P/F 비율 < 80)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Cleansweep 폐흡입 시스템
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Cleansweep 폐흡입 시스템
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다른: Halyard 폐쇄 흡입 시스템
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Halyard 폐쇄 흡입 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4회 흡인술 후 기계환기 시 기관내관 저항의 변화
기간: 8 시간
|
저항 측정은 각 석션 절차(Cleansweep 시스템의 경우 2회, 표준 시스템의 경우 2회) 후에 수행됩니다.
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00087066
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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