VIRKNINGER AV RENGJØRINGSSUGEKATETERET
EFFEKTER AV TELEFLEX KATETER (RENGJØRING) PÅ VENTILATORMEKANIKK
Denne studien er designet for å sammenligne effektiviteten til et lukket sugesystem med en oppblåsbar ballong på kateteret (Cleansweep-system) med effektiviteten til et standard lukket sugesystem når det gjelder å redusere den indre motstanden til endotrakeale rør. Personer som trenger hyppig suging (> hver 2,5 time) og som har stabile kardiovaskulære systemer vil randomiseres til å motta suging enten gjennom Cleansweep-systemet eller standardsystemet først etterfulgt av det tilsvarende systemet. Forsøkspersonene vil bli sugd annenhver time i åtte timer (de første 2 sugeprosedyrene med ett system etterfulgt av 2 med det andre systemet). Etter hver sugeprosedyre vil det bli utført målinger av motstand ved bruk av topp- og platåtrykk.
Analyse: For hver pasient vil data for begge prosedyrene på hvert katetersystem bli samlet og gjennomsnittlige forskjeller mellom standardsystemet og Cleansweep-systemet vil bli beregnet. For alle 20 pasientene vil gjennomsnittet (+/- SD) av disse forskjellene bli beregnet og signifikans vil bli søkt ved hjelp av passende statistiske tester. Studien vil bli ublindet og randomisering avgjør bare hvilket system som skal brukes til å begynne med for de to første prosedyrene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intuberte, mekanisk ventilerte pasienter som krever suging oftere enn hver 2,5 time
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilt kardiovaskulært system (betydelige arytmier, blodtrykksstøtte som krever > 2 pressorer
- refraktær hypoksemi (P/F-forhold < 80)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Rensvep lukket sugesystem
|
Cleansweep lukket sugesystem
|
|
ANNEN: Fall lukket sugesystem
|
Fall lukket sugesystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i endotrakealtubemotstand under mekanisk ventilasjon etter 4 sugeprosedyrer
Tidsramme: 8 timer
|
Målinger av motstand vil bli utført etter hver sugeprosedyre (2 med Cleansweep-systemet og 2 med standardsystemet)
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil MacIntyre, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00087066
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rent bord
-
Rush University Medical CenterFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjonForente stater