EFFEXEN VAN DE CLEANSWEEP-ZUIGKATHETER
EFFECTEN VAN TELEFLEX-KATHETER (CLEANSWEEP) OP DE BEVESTIGINGSMECHANICA
Deze studie is opgezet om de effectiviteit van een gesloten uitzuigsysteem met een opblaasbare ballon op de katheter (Cleansweep-systeem) te vergelijken met die van een standaard gesloten uitzuigsysteem wat betreft het verminderen van de inwendige weerstand van endotracheale buizen. Proefpersonen die regelmatig moeten worden afgezogen (> om de 2,5 uur) en die stabiele cardiovasculaire systemen hebben, worden gerandomiseerd om eerst afgezogen te worden via het Cleansweep-systeem of het standaardsysteem, gevolgd door het overeenkomstige systeem. De proefpersonen worden gedurende acht uur om de twee uur afgezogen (de eerste 2 afzuigprocedures met het ene systeem gevolgd door 2 met het andere systeem). Na elke afzuigprocedure worden weerstandsmetingen uitgevoerd met behulp van piek- en plateaudrukken.
Analyse: voor elke patiënt worden de gegevens voor beide procedures op elk kathetersysteem samengevoegd en worden de gemiddelde verschillen tussen het standaardsysteem en het Cleansweep-systeem berekend. Voor alle 20 patiënten zal het gemiddelde (+/- SD) van deze verschillen worden berekend en zal de significantie worden nagegaan met behulp van geschikte statistische tests. De studie wordt gedeblindeerd en randomisatie bepaalt alleen welk systeem in eerste instantie zal worden gebruikt voor de eerste 2 procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïntubeerde, mechanisch beademde patiënten die vaker dan om de 2,5 uur moeten worden afgezogen
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiel cardiovasculair systeem (significante aritmieën, bloeddrukondersteuning waarvoor > 2 drukkers nodig zijn
- refractaire hypoxemie (P/F-ratio < 80)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Cleansweep gesloten afzuigsysteem
|
Het Cleansweep gesloten afzuigsysteem
|
|
ANDER: Halyard gesloten aanzuigsysteem
|
Halyard gesloten aanzuigsysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in weerstand van de endotracheale tube tijdens mechanische beademing na 4 afzuigprocedures
Tijdsspanne: 8 uur
|
Weerstandsmetingen worden uitgevoerd na elke afzuigprocedure (2 met het Cleansweep-systeem en 2 met het standaardsysteem)
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil MacIntyre, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00087066
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .