Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGER AF RENGØRINGSSUGEKATETERET

21. september 2020 opdateret af: Duke University

VIRKNINGER AF TELEFLEX KATETER (CLEANSWEEP) PÅ VENTILATORMEKANIKK

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​et lukket sugesystem med en oppustelig ballon på kateteret (Cleansweep-system) med effektiviteten af ​​et lukket standardsugesystem med hensyn til at reducere den indre modstand af endotracheale rør. Forsøgspersoner, der kræver hyppig sugning (> hver 2,5 time), og som har stabile kardiovaskulære systemer, vil blive randomiseret til at modtage sugning enten gennem Cleansweep-systemet eller standardsystemet, først efterfulgt af det tilsvarende system. Forsøgspersonerne vil blive suget hver anden time i otte timer (de første 2 sugeprocedurer med det ene system efterfulgt af 2 med det andet system). Efter hver sugeprocedure vil der blive foretaget målinger af modstand ved hjælp af top- og plateautryk.

Analyse: For hver patient vil data for begge procedurer på hvert katetersystem blive samlet, og gennemsnitlige forskelle mellem standardsystemet og Cleansweep-systemet vil blive beregnet. For alle 20 patienter vil gennemsnittet (+/- SD) af disse forskelle blive beregnet, og signifikans vil blive søgt ved hjælp af passende statistiske test. Undersøgelsen vil blive afblindet, og randomisering afgør blot, hvilket system der i første omgang vil blive brugt til de første 2 procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intuberede, mekanisk ventilerede patienter, der skal suges oftere end hver 2,5 time

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt kardiovaskulært system (betydelige arytmier, blodtryksstøtte, der kræver > 2 pressorer
  • refraktær hypoxæmi (P/F-forhold < 80)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Cleansweep lukket sugesystem
Enhed: Cleansweep
Cleansweep lukket sugesystem
ANDET: Fald lukket sugesystem
Enhed: Fald
Fald lukket sugesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotracheal tube modstand under mekanisk ventilation efter 4 sugeprocedurer
Tidsramme: 8 timer
Målinger af modstand vil blive foretaget efter hver sugeprocedure (2 med Cleansweep-systemet og 2 med standardsystemet)
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Teleflex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil MacIntyre, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00087066

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal Tube clearance

Kliniske forsøg med Cleansweep

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner