Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTER AV RENGÖRINGSSUGKATETERN

21 september 2020 uppdaterad av: Duke University

EFFEKTER AV TELEFLEXKATETER (RENGÖRING) PÅ VENTILATORMEKANIKEN

Denna studie är utformad för att jämföra effektiviteten hos ett slutet sugsystem med en uppblåsbar ballong på katetern (Cleansweep-systemet) med effektiviteten hos ett slutet stängt sugsystem när det gäller att minska det inre motståndet hos endotrakeala tuber. Försökspersoner som kräver frekvent sugning (> var 2,5 timme) och som har stabila kardiovaskulära system kommer att randomiseras till att få sug antingen genom Cleansweep-systemet eller standardsystemet, initialt följt av motsvarande system. Försökspersonerna kommer att sugas varannan timme i åtta timmar (de första 2 sugprocedurerna med ett system följt av 2 med det andra systemet). Efter varje sugprocedur kommer motståndsmätningar att göras med topp- och platåtryck.

Analys: För varje patient kommer data för båda procedurerna på varje katetersystem att slås samman och medelskillnader mellan standardsystemet och Cleansweep-systemet kommer att beräknas. För alla 20 patienter kommer medelvärdet (+/- SD) av dessa skillnader att beräknas och signifikans kommer att sökas med hjälp av lämpliga statistiska tester. Studien kommer att avblindas och randomiseringen avgör bara vilket system som kommer att användas initialt för de två första procedurerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intuberade, mekaniskt ventilerade patienter som kräver sug oftare än var 2,5:e timme

Exklusions kriterier:

  • Instabilt kardiovaskulärt system (betydande arytmier, blodtrycksstöd som kräver > 2 pressorer
  • refraktär hypoxemi (P/F-förhållande < 80)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Rengör slutet sugsystem
Enhet: Rent hus
Cleansweep slutna sugsystem
ÖVRIG: Fall stängt sugsystem
Enhet: Fall
Fall stängt sugsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i endotrakealtubens motstånd under mekanisk ventilation efter 4 sugprocedurer
Tidsram: 8 timmar
Mätningar av motstånd kommer att göras efter varje sugprocedur (2 med Cleansweep-systemet och 2 med standardsystemet)
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Teleflex

Utredare

  • Huvudutredare: Neil MacIntyre, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

17 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00087066

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakeal Tube Clearance

Kliniska prövningar på Rent hus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera