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EFFETS DU CATHÉTER D'ASPIRATION CLEANSWEEP

21 septembre 2020 mis à jour par: Duke University

EFFETS DU CATHÉTER TELEFLEX (CLEANSWEEP) SUR LA MÉCANIQUE DU VENTILATEUR

Cette étude a pour but de comparer l'efficacité d'un système d'aspiration fermé à ballonnet gonflable sur le cathéter (système Cleansweep) à celle d'un système d'aspiration fermé standard en termes de réduction de la résistance intérieure des sondes endotrachéales. Les sujets qui nécessitent une aspiration fréquente (> toutes les 2,5 heures) et qui ont un système cardiovasculaire stable seront randomisés pour recevoir une aspiration soit par le système Cleansweep, soit par le système standard suivi initialement du système correspondant. Les sujets seront aspirés toutes les deux heures pendant huit heures (les 2 premières procédures d'aspiration avec un système suivies de 2 avec l'autre système). Après chaque procédure d'aspiration, des mesures de résistance seront effectuées en utilisant des pressions de pointe et de plateau.

Analyse : Pour chaque patient, les données des deux procédures sur chaque système de cathéter seront regroupées et les différences moyennes entre le système standard et le système Cleansweep seront calculées. Pour les 20 patients, la moyenne (+/- SD) de ces différences sera calculée et la signification sera recherchée à l'aide de tests statistiques appropriés. L'étude sera ouverte et la randomisation détermine simplement quel système sera utilisé initialement pour les 2 premières procédures.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients intubés et ventilés mécaniquement qui nécessitent une aspiration plus souvent que toutes les 2,5 heures

Critère d'exclusion:

  • Système cardiovasculaire instable (arythmies importantes, assistance tensionnelle nécessitant > 2 vasopresseurs
  • hypoxémie réfractaire (rapport P/F < 80)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Système d'aspiration fermé Cleansweep
Dispositif: Table rase
Le système d'aspiration fermé Cleansweep
AUTRE: Système d'aspiration fermé de drisse
Dispositif: Drisse
Système d'aspiration fermé Halyard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la résistance du tube endotrachéal pendant la ventilation mécanique après 4 procédures d'aspiration
Délai: 8 heures
Des mesures de résistance seront effectuées après chaque procédure d'aspiration (2 avec le système Cleansweep et 2 avec le système standard)
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Teleflex

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil MacIntyre, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

17 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (RÉEL)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00087066

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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