腎臓移植レシピエントにおける QuantiFERON Monitor® Assay による細胞性免疫応答の評価
2018年4月4日 更新者：Clinical Hospital Merkur
すべての腎移植レシピエントは免疫抑制を必要とし、その正味レベルを評価することは困難です。
免疫反応性を評価する現在の方法は、いくつかの免疫抑制薬のレベルを監視することです。
QuantiFERON Monitor® (QFM) は、末梢血中のインターフェロン-γ (IFN-γ) 放出を検出する体外診断検査です。
腎移植レシピエントにおける免疫抑制の正味の状態の評価におけるその臨床的有用性は十分に研究されていません.
私たちの研究の目的は、腎臓移植レシピエントの単一施設コホートにおける感染と拒絶反応の QFM テスト結果の識別価値を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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HR
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Zagreb、HR、クロアチア、10000
- 募集
- Clinical Hospital Merkur
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コンタクト：
- Mladen Knotek, MD
- 電話番号：385994888231
- メール：mladen.knotek1@zg.t-com.hr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎移植レシピエント
説明
包含基準:
- 腎・肝腎・膵腎同時移植
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
-感染または移植片拒絶の臨床的/実験的/生検の兆候のない腎移植レシピエント
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感染
-感染の臨床的または実験的兆候を示す腎移植レシピエント（細菌またはウイルス）
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拒絶
-移植片拒絶の臨床的、実験的、または生検の兆候を示す腎移植レシピエント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染
時間枠：研究期間全体 (腎臓移植レシピエントで、移植の 1 日目から移植後 15 年まで)
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感染症患者のインターフェロンガンマ値
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研究期間全体 (腎臓移植レシピエントで、移植の 1 日目から移植後 15 年まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拒絶
時間枠：研究期間全体 (腎臓移植レシピエントで、移植の 1 日目から移植後 15 年まで)
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拒絶反応のある患者のインターフェロンγレベル
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研究期間全体 (腎臓移植レシピエントで、移植の 1 日目から移植後 15 年まで)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月5日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月4日
最初の投稿 (実際)
2018年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月4日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。