Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av cellemediert immunrespons ved hjelp av QuantiFERON Monitor®-analyse hos nyretransplanterte mottakere

4. april 2018 oppdatert av: Clinical Hospital Merkur
Alle nyretransplanterte krever immunsuppresjon, hvor nettonivået er vanskelig å vurdere. Dagens praksis for å vurdere immunreaktivitet er å overvåke nivåer av enkelte immunsuppressive medikamenter. QuantiFERON Monitor® (QFM) er en in vitro diagnostisk test som oppdager frigjøring av interferon-y (IFN-y) i perifert blod. Dens kliniske nytte ved vurdering av nettotilstanden av immunsuppresjon hos nyretransplanterte har ikke blitt godt studert. Målet med vår studie er å evaluere den diskriminerende verdien av QFM-testresultater for infeksjon og avvisning i en enkeltsenterkohort av nyretransplanterte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kroatia
    • HR
      • Zagreb, HR, Kroatia, 10000
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital Merkur
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplanterte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyre/levernyre/Samtidig bukspyttkjertel- og nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Nyretransplanterte uten kliniske/laboratorie-/biopsitegn på infeksjon eller transplantatavstøtning
Infeksjon
Nyretransplanterte mottakere med kliniske eller laboratoriemessige tegn på infeksjon (bakteriell eller viral)
Avslag
Nyretransplanterte som viser kliniske, laboratorie- eller biopsitegn på graftavstøtning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjon
Tidsramme: gjennom hele studieperioden (nyretransplanterte fra 1 dags dato for tx til 15 år etter tx)
Interferon gamma-nivå hos pasienter med infeksjon
gjennom hele studieperioden (nyretransplanterte fra 1 dags dato for tx til 15 år etter tx)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslag
Tidsramme: gjennom hele studieperioden (nyretransplanterte fra 1 dags dato for tx til 15 år etter tx)
Interferon gammanivåer hos pasienter med avvisning
gjennom hele studieperioden (nyretransplanterte fra 1 dags dato for tx til 15 år etter tx)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Hospital Merkur

Samarbeidspartnere

Clinical Hospital Centre Zagreb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHMerkurQFM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjonsinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere