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Bewertung der zellvermittelten Immunantwort durch den QuantiFERON Monitor®-Assay bei Empfängern von Nierentransplantationen

4. April 2018 aktualisiert von: Clinical Hospital Merkur
Alle Empfänger von Nierentransplantaten benötigen eine Immunsuppression, deren Nettoniveau schwer einzuschätzen ist. Die derzeitige Praxis bei der Beurteilung der Immunreaktivität besteht darin, die Spiegel einiger immunsuppressiver Arzneimittel zu überwachen. QuantiFERON Monitor® (QFM) ist ein diagnostischer In-vitro-Test, der die Freisetzung von Interferon-γ (IFN-γ) im peripheren Blut nachweist. Sein klinischer Nutzen bei der Beurteilung des Nettozustands der Immunsuppression bei Empfängern von Nierentransplantaten wurde nicht gut untersucht. Das Ziel unserer Studie ist es, den diskriminierenden Wert von QFM-Testergebnissen für Infektion und Abstoßung in einer Single-Center-Kohorte von Empfängern von Nierentransplantaten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger von Nierentransplantationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niere/Leber Niere/gleichzeitige Pankreas- und Nierentransplantation

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Empfänger von Nierentransplantaten ohne klinische/Labor/Biopsie-Anzeichen einer Infektion oder Transplantatabstoßung
Infektion
Nierentransplantatempfänger mit klinischen oder Laboranzeichen einer Infektion (bakteriell oder viral)
Ablehnung
Nierentransplantatempfänger mit klinischen, Labor- oder Biopsiezeichen einer Transplantatabstoßung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion
Zeitfenster: während des gesamten Studienzeitraums (Nierentransplantatempfänger vom 1-Tag-Datum von tx bis 15 Jahre nach tx)
Interferon-Gamma-Spiegel bei Patienten mit Infektion
während des gesamten Studienzeitraums (Nierentransplantatempfänger vom 1-Tag-Datum von tx bis 15 Jahre nach tx)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ablehnung
Zeitfenster: während des gesamten Studienzeitraums (Nierentransplantatempfänger vom 1-Tag-Datum von tx bis 15 Jahre nach tx)
Interferon-Gamma-Spiegel bei Patienten mit Abstoßung
während des gesamten Studienzeitraums (Nierentransplantatempfänger vom 1-Tag-Datum von tx bis 15 Jahre nach tx)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Hospital Merkur

Mitarbeiter

Clinical Hospital Centre Zagreb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHMerkurQFM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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