Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení buňkami zprostředkované imunitní odpovědi pomocí testu QuantiFERON Monitor® u příjemců transplantace ledvin

4. dubna 2018 aktualizováno: Clinical Hospital Merkur
Všichni příjemci transplantované ledviny vyžadují imunosupresi, jejíž čistou hladinu je obtížné posoudit. Současná praxe při hodnocení imunitní reaktivity spočívá ve sledování hladin některých imunosupresivních léků. QuantiFERON Monitor® (QFM) je in vitro diagnostický test, který detekuje uvolňování interferonu-γ (IFN-γ) v periferní krvi. Jeho klinická užitečnost při hodnocení čistého stavu imunosuprese u příjemců transplantátu ledviny nebyla dostatečně studována. Cílem naší studie je zhodnotit rozlišující hodnotu výsledků QFM testování pro infekci a rejekci u jednocentrické kohorty příjemců transplantátu ledviny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantace ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ledviny/Játra ledviny/Současná transplantace pankreatu a ledvin

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Příjemci transplantátu ledviny bez klinických/laboratorních/bioptických známek infekce nebo rejekce štěpu
Infekce
Příjemci transplantované ledviny s klinickými nebo laboratorními příznaky infekce (bakteriální nebo virové)
Odmítnutí
Příjemci transplantátu ledviny s klinickými, laboratorními nebo bioptickými příznaky odmítnutí štěpu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce
Časové okno: po celou dobu studie (příjemci transplantované ledviny od 1 dne tx do 15 let po tx)
Hladina interferonu gama u pacientů s infekcí
po celou dobu studie (příjemci transplantované ledviny od 1 dne tx do 15 let po tx)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odmítnutí
Časové okno: po celou dobu studie (příjemci transplantované ledviny od 1 dne tx do 15 let po tx)
Hladiny interferonu gama u pacientů s rejekcí
po celou dobu studie (příjemci transplantované ledviny od 1 dne tx do 15 let po tx)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Hospital Merkur

Spolupracovníci

Clinical Hospital Centre Zagreb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHMerkurQFM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce po transplantaci ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit