Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluvälitteisen immuunivasteen arviointi QuantiFERON Monitor® -määrityksellä munuaissiirteen saajilla

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Clinical Hospital Merkur
Kaikki munuaisensiirron saajat tarvitsevat immunosuppressiota, jonka nettotasoa on vaikea arvioida. Nykyinen käytäntö immuunireaktiivisuuden arvioinnissa on seurata joidenkin immunosuppressiivisten lääkkeiden tasoja. QuantiFERON Monitor® (QFM) on in vitro diagnostinen testi, joka havaitsee interferoni-y:n (IFN-γ) vapautumisen ääreisverestä. Sen kliinistä käyttöä immunosuppression nettotilan arvioinnissa munuaissiirteen saajilla ei ole tutkittu hyvin. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida QFM-testitulosten erottelevaa arvoa infektion ja hylkimisen suhteen munuaisensiirron saajien yhden keskuksen kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • HR
      • Zagreb, HR, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • Clinical Hospital Merkur
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirron saajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuainen/maksamunuainen/samanaikainen haima ja munuaisensiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Munuaisensiirron saajat, joilla ei ole kliinisiä/laboratorio-/biopsian merkkejä infektiosta tai siirteen hylkimisestä
Infektio
Munuaisensiirron saajat, joilla on kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia (bakteeri- tai virusinfektio)
Hylkääminen
Munuaisensiirron saajat, joilla on kliinisiä, laboratorio- tai biopsian merkkejä siirteen hylkimisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektio
Aikaikkuna: koko tutkimusjakson ajan (munuaisensiirron saajat 1 päivän tx:stä 15 vuoteen tx:n jälkeen)
Interferonin gamma-taso potilailla, joilla on infektio
koko tutkimusjakson ajan (munuaisensiirron saajat 1 päivän tx:stä 15 vuoteen tx:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hylkääminen
Aikaikkuna: koko tutkimusjakson ajan (munuaisensiirron saajat 1 päivän tx:stä 15 vuoteen tx:n jälkeen)
Interferoni-gamma-tasot potilailla, joilla on hyljintä
koko tutkimusjakson ajan (munuaisensiirron saajat 1 päivän tx:stä 15 vuoteen tx:n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHMerkurQFM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirtoinfektio

3
Tilaa