- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03488771
Soluvälitteisen immuunivasteen arviointi QuantiFERON Monitor® -määrityksellä munuaissiirteen saajilla
keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Clinical Hospital Merkur
Kaikki munuaisensiirron saajat tarvitsevat immunosuppressiota, jonka nettotasoa on vaikea arvioida.
Nykyinen käytäntö immuunireaktiivisuuden arvioinnissa on seurata joidenkin immunosuppressiivisten lääkkeiden tasoja.
QuantiFERON Monitor® (QFM) on in vitro diagnostinen testi, joka havaitsee interferoni-y:n (IFN-γ) vapautumisen ääreisverestä.
Sen kliinistä käyttöä immunosuppression nettotilan arvioinnissa munuaissiirteen saajilla ei ole tutkittu hyvin.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida QFM-testitulosten erottelevaa arvoa infektion ja hylkimisen suhteen munuaisensiirron saajien yhden keskuksen kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Margeta, MD
- Puhelinnumero: +385921384970
- Sähköposti: ivan.margeta@kb-merkur.hr
Opiskelupaikat
-
-
HR
-
Zagreb, HR, Kroatia, 10000
- Rekrytointi
- Clinical Hospital Merkur
-
Ottaa yhteyttä:
- Mladen Knotek, MD
- Puhelinnumero: 385994888231
- Sähköposti: mladen.knotek1@zg.t-com.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munuaisensiirron saajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuainen/maksamunuainen/samanaikainen haima ja munuaisensiirto
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus
Munuaisensiirron saajat, joilla ei ole kliinisiä/laboratorio-/biopsian merkkejä infektiosta tai siirteen hylkimisestä
|
Infektio
Munuaisensiirron saajat, joilla on kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia (bakteeri- tai virusinfektio)
|
Hylkääminen
Munuaisensiirron saajat, joilla on kliinisiä, laboratorio- tai biopsian merkkejä siirteen hylkimisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Infektio
Aikaikkuna: koko tutkimusjakson ajan (munuaisensiirron saajat 1 päivän tx:stä 15 vuoteen tx:n jälkeen)
|
Interferonin gamma-taso potilailla, joilla on infektio
|
koko tutkimusjakson ajan (munuaisensiirron saajat 1 päivän tx:stä 15 vuoteen tx:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hylkääminen
Aikaikkuna: koko tutkimusjakson ajan (munuaisensiirron saajat 1 päivän tx:stä 15 vuoteen tx:n jälkeen)
|
Interferoni-gamma-tasot potilailla, joilla on hyljintä
|
koko tutkimusjakson ajan (munuaisensiirron saajat 1 päivän tx:stä 15 vuoteen tx:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHMerkurQFM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissiirtoinfektio
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina