Оценка клеточно-опосредованного иммунного ответа с помощью анализа QuantiFERON Monitor® у реципиентов почечного трансплантата
4 апреля 2018 г. обновлено: Clinical Hospital Merkur
Все реципиенты почечного трансплантата нуждаются в иммуносупрессии, общий уровень которой трудно оценить.
Текущая практика оценки иммунной реактивности заключается в мониторинге уровней некоторых иммунодепрессантов.
QuantiFERON Monitor® (QFM) — это диагностический тест in vitro, определяющий высвобождение интерферона-γ (IFN-γ) в периферической крови.
Его клиническая полезность для оценки общего состояния иммуносупрессии у реципиентов почечного трансплантата изучена недостаточно.
Цель нашего исследования - оценить дискриминационную ценность результатов тестирования QFM на инфекцию и отторжение в одноцентровой когорте реципиентов почечного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
HR
-
Zagreb, HR, Хорватия, 10000
- Рекрутинг
- Clinical Hospital Merkur
-
Контакт:
- Mladen Knotek, MD
- Номер телефона: 385994888231
- Электронная почта: mladen.knotek1@zg.t-com.hr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты трансплантации почки
Описание
Критерии включения:
- Почка/Печень почка/Одновременная трансплантация поджелудочной железы и почки
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Реципиенты почечного трансплантата без клинических/лабораторных/биопсийных признаков инфекции или отторжения трансплантата
|
|
Инфекционное заболевание
Реципиенты почечного трансплантата с клиническими или лабораторными признаками инфекции (бактериальной или вирусной)
|
|
Отказ
Реципиенты почечного трансплантата с клиническими, лабораторными или биопсийными признаками отторжения трансплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: в течение всего периода исследования (реципиенты трансплантата почки от 1 дня до 15 лет после трансплантации)
|
Уровень гамма-интерферона у больных с инфекцией
|
в течение всего периода исследования (реципиенты трансплантата почки от 1 дня до 15 лет после трансплантации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ
Временное ограничение: в течение всего периода исследования (реципиенты трансплантата почки от 1 дня до 15 лет после трансплантации)
|
Уровни гамма-интерферона у пациентов с отторжением
|
в течение всего периода исследования (реципиенты трансплантата почки от 1 дня до 15 лет после трансплантации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHMerkurQFM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .