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Évaluation de la réponse immunitaire à médiation cellulaire par le test QuantiFERON Monitor® chez les receveurs de greffe de rein

4 avril 2018 mis à jour par: Clinical Hospital Merkur
Tous les receveurs de greffe de rein ont besoin d'une immunosuppression dont le niveau net est difficile à évaluer. La pratique actuelle dans l'évaluation de la réactivité immunitaire consiste à surveiller les niveaux de certains médicaments immunosuppresseurs. QuantiFERON Monitor® (QFM) est un test de diagnostic in vitro qui détecte la libération d'interféron-γ (IFN-γ) dans le sang périphérique. Son utilité clinique dans l'évaluation de l'état net d'immunosuppression chez les greffés rénaux n'a pas été bien étudiée. Le but de notre étude est d'évaluer la valeur discriminante des résultats des tests QFM pour l'infection et le rejet dans une cohorte monocentrique de greffés rénaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Croatie
    • HR
      • Zagreb, HR, Croatie, 10000
        • Recrutement
        • Clinical Hospital Merkur
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Transplantés rénaux

La description

Critère d'intégration:

  • Rein/rein de foie/greffe simultanée de pancréas et de rein

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Receveurs de greffe de rein sans signes cliniques/de laboratoire/de biopsie d'infection ou de rejet de greffe
Infection
Transplantés rénaux présentant des signes cliniques ou de laboratoire d'infection (bactérienne ou virale)
Rejet
Transplantés rénaux présentant des signes cliniques, de laboratoire ou de biopsie de rejet de greffe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection
Délai: tout au long de la période d'étude (receveurs d'une greffe de rein à partir du 1er jour de tx jusqu'à 15 ans après tx)
Niveau d'interféron gamma chez les patients infectés
tout au long de la période d'étude (receveurs d'une greffe de rein à partir du 1er jour de tx jusqu'à 15 ans après tx)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rejet
Délai: tout au long de la période d'étude (receveurs d'une greffe de rein à partir du 1er jour de tx jusqu'à 15 ans après tx)
Niveaux d'interféron gamma chez les patients avec rejet
tout au long de la période d'étude (receveurs d'une greffe de rein à partir du 1er jour de tx jusqu'à 15 ans après tx)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinical Hospital Merkur

Collaborateurs

Clinical Hospital Centre Zagreb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (Réel)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHMerkurQFM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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