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Evaluación de la respuesta inmunitaria mediada por células mediante el ensayo QuantiFERON Monitor® en receptores de trasplante renal

4 de abril de 2018 actualizado por: Clinical Hospital Merkur
Todos los receptores de trasplantes de riñón requieren inmunosupresión, cuyo nivel neto es difícil de evaluar. La práctica actual para evaluar la reactividad inmunitaria consiste en controlar los niveles de algunos fármacos inmunosupresores. QuantiFERON Monitor® (QFM) es una prueba de diagnóstico in vitro que detecta la liberación de interferón-γ (IFN-γ) en sangre periférica. Su utilidad clínica en la evaluación del estado neto de inmunosupresión en receptores de trasplante renal no ha sido bien estudiada. El objetivo de nuestro estudio es evaluar el valor discriminatorio de los resultados de las pruebas QFM para la infección y el rechazo en una cohorte de un solo centro de receptores de trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
    • HR
      • Zagreb, HR, Croacia, 10000
        • Reclutamiento
        • Clinical Hospital Merkur
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplante de riñón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Riñón/Riñon hepático/Trasplante simultáneo de páncreas y riñón

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Receptores de trasplante renal sin signos clínicos/de laboratorio/biopsia de infección o rechazo del injerto
Infección
Receptores de trasplante de riñón que presentan signos clínicos o de laboratorio de infección (bacteriana o viral)
Rechazo
Receptores de trasplante renal que presenten signos clínicos, de laboratorio o de biopsia de rechazo del injerto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección
Periodo de tiempo: a lo largo del período de estudio (receptores de trasplante de riñón desde el día 1 del tx hasta 15 años después del tx)
Nivel de interferón gamma en pacientes con infección
a lo largo del período de estudio (receptores de trasplante de riñón desde el día 1 del tx hasta 15 años después del tx)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rechazo
Periodo de tiempo: a lo largo del período de estudio (receptores de trasplante de riñón desde el día 1 del tx hasta 15 años después del tx)
Niveles de interferón gamma en pacientes con rechazo
a lo largo del período de estudio (receptores de trasplante de riñón desde el día 1 del tx hasta 15 años después del tx)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinical Hospital Merkur

Colaboradores

Clinical Hospital Centre Zagreb

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHMerkurQFM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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