Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af cellemedieret immunrespons ved QuantiFERON Monitor®-assay i nyretransplantationsmodtagere

4. april 2018 opdateret af: Clinical Hospital Merkur
Alle nyretransplanterede modtagere kræver immunsuppression, hvis nettoniveau er svært at vurdere. Nuværende praksis ved vurdering af immunreaktivitet er at overvåge niveauer af nogle immunsuppressive lægemidler. QuantiFERON Monitor® (QFM) er en in vitro diagnostisk test, der påviser frigivelse af interferon-y (IFN-y) i perifert blod. Dets kliniske anvendelighed til vurdering af nettotilstanden af ​​immunsuppression hos nyretransplanterede modtagere er ikke blevet velundersøgt. Målet med vores undersøgelse er at evaluere den diskriminerende værdi af QFM-testresultater for infektion og afstødning i en enkelt-center kohorte af nyretransplanterede modtagere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyre/levernyre/Samtidig bugspytkirtel- og nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Nyretransplantationsmodtagere uden kliniske/laboratorie-/biopsitegn på infektion eller transplantatafstødning
Infektion
Nyretransplanterede modtagere med kliniske eller laboratoriemæssige tegn på infektion (bakteriel eller viral)
Afvisning
Nyretransplanterede modtagere med kliniske, laboratorie- eller biopsitegn på transplantatafstødning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion
Tidsramme: i hele undersøgelsesperioden (nyretransplantationsmodtagere fra 1 dags dato for tx til 15 år efter tx)
Interferon gamma-niveau hos patienter med infektion
i hele undersøgelsesperioden (nyretransplantationsmodtagere fra 1 dags dato for tx til 15 år efter tx)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afvisning
Tidsramme: i hele undersøgelsesperioden (nyretransplantationsmodtagere fra 1 dags dato for tx til 15 år efter tx)
Interferon gamma-niveauer hos patienter med afstødning
i hele undersøgelsesperioden (nyretransplantationsmodtagere fra 1 dags dato for tx til 15 år efter tx)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Hospital Merkur

Samarbejdspartnere

Clinical Hospital Centre Zagreb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHMerkurQFM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantationsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner