Utvärdering av cellmedierat immunsvar genom QuantiFERON Monitor®-analys hos mottagare av njurtransplantationer
4 april 2018 uppdaterad av: Clinical Hospital Merkur
Alla njurtransplanterade kräver immunsuppression, vars nettonivå är svår att bedöma.
Nuvarande praxis vid bedömning av immunreaktivitet är att övervaka nivåerna av vissa immunsuppressiva läkemedel.
QuantiFERON Monitor® (QFM) är ett in vitro diagnostiskt test som detekterar frisättning av interferon-γ (IFN-γ) i perifert blod.
Dess kliniska användbarhet vid bedömning av nettotillståndet av immunsuppression hos njurtransplanterade mottagare har inte studerats väl.
Syftet med vår studie är att utvärdera det särskiljande värdet av QFM-testresultat för infektion och avstötning i en encenterkohort av njurtransplanterade mottagare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
HR
-
Zagreb, HR, Kroatien, 10000
- Rekrytering
- Clinical Hospital Merkur
-
Kontakt:
- Mladen Knotek, MD
- Telefonnummer: 385994888231
- E-post: mladen.knotek1@zg.t-com.hr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Njurtransplanterade
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Njure/levernjure/Samtidig pankreas- och njurtransplantation
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Njurtransplanterade utan kliniska/laboratorie-/biopsitecken på infektion eller transplantatavstötning
|
|
Infektion
Njurtransplanterade med kliniska eller laboratoriemässiga tecken på infektion (bakteriell eller viral)
|
|
Avslag
Njurtransplanterade mottagare med kliniska, laboratorie- eller biopsitecken på transplantatavstötning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektion
Tidsram: under hela studieperioden (njurtransplanterade från 1 dags datum för tx till 15 år efter tx)
|
Interferon gammanivå hos patienter med infektion
|
under hela studieperioden (njurtransplanterade från 1 dags datum för tx till 15 år efter tx)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avslag
Tidsram: under hela studieperioden (njurtransplanterade från 1 dags datum för tx till 15 år efter tx)
|
Interferon gammanivåer hos patienter med avstötning
|
under hela studieperioden (njurtransplanterade från 1 dags datum för tx till 15 år efter tx)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Första postat (Faktisk)
5 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHMerkurQFM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .