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Avaliação da resposta imune mediada por células pelo ensaio QuantiFERON Monitor® em receptores de transplante renal

4 de abril de 2018 atualizado por: Clinical Hospital Merkur
Todos os receptores de transplante renal requerem imunossupressão, cujo nível líquido é difícil de avaliar. A prática atual na avaliação da reatividade imune é monitorar os níveis de algumas drogas imunossupressoras. QuantiFERON Monitor® (QFM) é um teste de diagnóstico in vitro que detecta a liberação de interferon-γ (IFN-γ) no sangue periférico. Sua utilidade clínica na avaliação do estado líquido de imunossupressão em receptores de transplante renal não foi bem estudada. O objetivo do nosso estudo é avaliar o valor discriminante dos resultados do teste QFM para infecção e rejeição em uma coorte de receptores de transplante renal em um único centro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Croácia
    • HR
      • Zagreb, HR, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • Clinical Hospital Merkur
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Rim/Rim hepático/Pâncreas e rim simultâneos

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Receptores de transplante renal sem sinais clínicos/laboratoriais/biópsia de infecção ou rejeição do enxerto
Infecção
Receptores de transplante renal apresentando sinais clínicos ou laboratoriais de infecção (bacteriana ou viral)
Rejeição
Receptores de transplante renal apresentando sinais clínicos, laboratoriais ou de biópsia de rejeição do enxerto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção
Prazo: durante todo o período do estudo (receptores de transplante renal desde 1 dia da data do tx até 15 anos após o tx)
Nível de interferon gama em pacientes com infecção
durante todo o período do estudo (receptores de transplante renal desde 1 dia da data do tx até 15 anos após o tx)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rejeição
Prazo: durante todo o período do estudo (receptores de transplante renal desde 1 dia da data do tx até 15 anos após o tx)
Níveis de interferon gama em pacientes com rejeição
durante todo o período do estudo (receptores de transplante renal desde 1 dia da data do tx até 15 anos após o tx)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinical Hospital Merkur

Colaboradores

Clinical Hospital Centre Zagreb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHMerkurQFM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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