通过 QuantiFERON Monitor® 检测在肾移植受者中评估细胞介导的免疫反应
2018年4月4日 更新者：Clinical Hospital Merkur
所有肾移植受者都需要免疫抑制，其净水平难以评估。
目前评估免疫反应性的做法是监测某些免疫抑制药物的水平。
QuantiFERON Monitor® (QFM) 是一种体外诊断测试，可检测外周血中干扰素-γ (IFN-γ) 的释放。
其在评估肾移植受者免疫抑制净状态方面的临床效用尚未得到充分研究。
我们研究的目的是评估 QFM 检测结果对单中心肾移植受者队列感染和排斥反应的鉴别价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ivan Margeta, MD
- 电话号码：+385921384970
- 邮箱：ivan.margeta@kb-merkur.hr
学习地点
-
-
HR
-
Zagreb、HR、克罗地亚、10000
- 招聘中
- Clinical Hospital Merkur
-
接触：
- Mladen Knotek, MD
- 电话号码：385994888231
- 邮箱：mladen.knotek1@zg.t-com.hr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肾移植受者
描述
纳入标准：
- 肾/肝肾/胰肾同步移植
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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控制
没有感染或移植物排斥的临床/实验室/活检迹象的肾移植受者
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感染
出现临床或实验室感染迹象（细菌或病毒）的肾移植受者
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拒绝
出现移植物排斥的临床、实验室或活检迹象的肾移植受者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染
大体时间：整个研究期间（肾脏移植接受者从 tx 日期的 1 天到 tx 之后的 15 年）
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感染患者干扰素γ水平
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整个研究期间（肾脏移植接受者从 tx 日期的 1 天到 tx 之后的 15 年）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拒绝
大体时间：整个研究期间（肾脏移植接受者从 tx 日期的 1 天到 tx 之后的 15 年）
|
排斥反应患者的γ干扰素水平
|
整个研究期间（肾脏移植接受者从 tx 日期的 1 天到 tx 之后的 15 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月5日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月4日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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