Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena komórkowej odpowiedzi immunologicznej za pomocą testu QuantiFERON Monitor® u biorców przeszczepu nerki

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Clinical Hospital Merkur
Wszyscy biorcy przeszczepu nerki wymagają immunosupresji, której poziom netto jest trudny do oszacowania. Obecna praktyka w ocenie reaktywności immunologicznej polega na monitorowaniu poziomów niektórych leków immunosupresyjnych. QuantiFERON Monitor® (QFM) to test diagnostyczny in vitro, który wykrywa uwalnianie interferonu-γ (IFN-γ) we krwi obwodowej. Jego użyteczność kliniczna w ocenie stanu netto immunosupresji u biorców przeszczepu nerki nie została dobrze zbadana. Celem naszego badania jest ocena wartości dyskryminacyjnej wyników testu QFM dla zakażenia i odrzucenia w jednoośrodkowej kohorcie biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biorcy przeszczepu nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nerka/Wątroba Nerka/Jednoczesny przeszczep trzustki i nerki

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Biorcy nerki bez klinicznych/laboratoryjnych/biopsyjnych objawów zakażenia lub odrzucenia przeszczepu
Infekcja
Biorcy nerki z klinicznymi lub laboratoryjnymi objawami zakażenia (bakteryjnego lub wirusowego)
Odmowa
Biorcy nerki z klinicznymi, laboratoryjnymi lub biopsyjnymi objawami odrzucenia przeszczepu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja
Ramy czasowe: przez cały okres badania (biorcy przeszczepu nerki od 1 dnia tx do 15 lat po tx)
Stężenie interferonu gamma u pacjentów z infekcją
przez cały okres badania (biorcy przeszczepu nerki od 1 dnia tx do 15 lat po tx)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odmowa
Ramy czasowe: przez cały okres badania (biorcy przeszczepu nerki od 1 dnia tx do 15 lat po tx)
Poziomy interferonu gamma u pacjentów z odrzuceniem
przez cały okres badania (biorcy przeszczepu nerki od 1 dnia tx do 15 lat po tx)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Hospital Merkur

Współpracownicy

Clinical Hospital Centre Zagreb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHMerkurQFM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja przeszczepu nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj