- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03488771
Evaluatie van celgemedieerde immuunrespons door QuantiFERON Monitor®-assay bij ontvangers van niertransplantaties
4 april 2018 bijgewerkt door: Clinical Hospital Merkur
Alle ontvangers van een niertransplantatie hebben immunosuppressie nodig, waarvan het netto niveau moeilijk te beoordelen is.
De huidige praktijk bij het beoordelen van de immuunreactiviteit is het controleren van de niveaus van sommige immunosuppressiva.
QuantiFERON Monitor® (QFM) is een in vitro diagnostische test die de afgifte van interferon-γ (IFN-γ) in perifeer bloed detecteert.
Het klinische nut ervan bij de beoordeling van de netto toestand van immunosuppressie bij ontvangers van een niertransplantatie is niet goed bestudeerd.
Het doel van onze studie is om de discriminerende waarde van QFM-testresultaten voor infectie en afstoting te evalueren in een single-center cohort van ontvangers van niertransplantaties.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ivan Margeta, MD
- Telefoonnummer: +385921384970
- E-mail: ivan.margeta@kb-merkur.hr
Studie Locaties
-
-
HR
-
Zagreb, HR, Kroatië, 10000
- Werving
- Clinical Hospital Merkur
-
Contact:
- Mladen Knotek, MD
- Telefoonnummer: 385994888231
- E-mail: mladen.knotek1@zg.t-com.hr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niertransplantatie ontvangers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nier/Levernier/Gelijktijdige pancreas- en niertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controle
Niertransplantaatontvangers zonder klinische/laboratorium-/biopsietekenen van infectie of transplantaatafstoting
|
Infectie
Ontvangers van een niertransplantatie met klinische of laboratoriumsymptomen van infectie (bacterieel of viraal)
|
Afwijzing
Ontvangers van een niertransplantaat die zich presenteren met klinische, laboratorium- of biopsietekenen van transplantaatafstoting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Infectie
Tijdsspanne: gedurende de hele onderzoeksperiode (ontvangers van een niertransplantaat vanaf 1 dag datum van tx tot 15 jaar na tx)
|
Interferon-gamma-niveau bij patiënten met infectie
|
gedurende de hele onderzoeksperiode (ontvangers van een niertransplantaat vanaf 1 dag datum van tx tot 15 jaar na tx)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Afwijzing
Tijdsspanne: gedurende de hele onderzoeksperiode (ontvangers van een niertransplantaat vanaf 1 dag datum van tx tot 15 jaar na tx)
|
Interferon-gammaspiegels bij patiënten met afstoting
|
gedurende de hele onderzoeksperiode (ontvangers van een niertransplantaat vanaf 1 dag datum van tx tot 15 jaar na tx)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHMerkurQFM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niertransplantatie-infectie
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland