Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van celgemedieerde immuunrespons door QuantiFERON Monitor®-assay bij ontvangers van niertransplantaties

4 april 2018 bijgewerkt door: Clinical Hospital Merkur
Alle ontvangers van een niertransplantatie hebben immunosuppressie nodig, waarvan het netto niveau moeilijk te beoordelen is. De huidige praktijk bij het beoordelen van de immuunreactiviteit is het controleren van de niveaus van sommige immunosuppressiva. QuantiFERON Monitor® (QFM) is een in vitro diagnostische test die de afgifte van interferon-γ (IFN-γ) in perifeer bloed detecteert. Het klinische nut ervan bij de beoordeling van de netto toestand van immunosuppressie bij ontvangers van een niertransplantatie is niet goed bestudeerd. Het doel van onze studie is om de discriminerende waarde van QFM-testresultaten voor infectie en afstoting te evalueren in een single-center cohort van ontvangers van niertransplantaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niertransplantatie ontvangers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nier/Levernier/Gelijktijdige pancreas- en niertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Niertransplantaatontvangers zonder klinische/laboratorium-/biopsietekenen van infectie of transplantaatafstoting
Infectie
Ontvangers van een niertransplantatie met klinische of laboratoriumsymptomen van infectie (bacterieel of viraal)
Afwijzing
Ontvangers van een niertransplantaat die zich presenteren met klinische, laboratorium- of biopsietekenen van transplantaatafstoting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infectie
Tijdsspanne: gedurende de hele onderzoeksperiode (ontvangers van een niertransplantaat vanaf 1 dag datum van tx tot 15 jaar na tx)
Interferon-gamma-niveau bij patiënten met infectie
gedurende de hele onderzoeksperiode (ontvangers van een niertransplantaat vanaf 1 dag datum van tx tot 15 jaar na tx)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwijzing
Tijdsspanne: gedurende de hele onderzoeksperiode (ontvangers van een niertransplantaat vanaf 1 dag datum van tx tot 15 jaar na tx)
Interferon-gammaspiegels bij patiënten met afstoting
gedurende de hele onderzoeksperiode (ontvangers van een niertransplantaat vanaf 1 dag datum van tx tot 15 jaar na tx)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Hospital Merkur

Medewerkers

Clinical Hospital Centre Zagreb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHMerkurQFM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren