신장 이식 수혜자의 QuantiFERON Monitor® Assay에 의한 세포 매개 면역 반응 평가
2018년 4월 4일 업데이트: Clinical Hospital Merkur
모든 신장 이식 수혜자는 면역 억제가 필요하며 순 수준은 평가하기 어렵습니다.
면역 반응성을 평가하는 현재 관행은 일부 면역억제제의 수치를 모니터링하는 것입니다.
QuantiFERON Monitor®(QFM)는 말초 혈액에서 인터페론-γ(IFN-γ) 방출을 감지하는 체외 진단 테스트입니다.
신장 이식 수용자의 순 면역 억제 상태를 평가하는 임상적 유용성은 잘 연구되지 않았습니다.
우리 연구의 목적은 신장 이식 수용자의 단일 센터 코호트에서 감염 및 거부에 대한 QFM 테스트 결과의 차별적 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
HR
-
Zagreb, HR, 크로아티아, 10000
- 모병
- Clinical Hospital Merkur
-
연락하다:
- Mladen Knotek, MD
- 전화번호: 385994888231
- 이메일: mladen.knotek1@zg.t-com.hr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 신장/간신장/췌장과 신장 동시이식
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
감염 또는 이식 거부의 임상/실험실/생검 징후가 없는 신장 이식 수혜자
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|
전염병
감염(박테리아 또는 바이러스)의 임상 또는 검사실 징후가 있는 신장 이식 수혜자
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배제
이식 거부의 임상, 실험실 또는 생검 징후를 나타내는 신장 이식 수혜자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염병
기간: 연구 기간 동안(tx 날짜 1일부터 tx 후 15년까지 신장 이식 수혜자)
|
감염 환자의 인터페론 감마 수준
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연구 기간 동안(tx 날짜 1일부터 tx 후 15년까지 신장 이식 수혜자)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배제
기간: 연구 기간 동안(tx 날짜 1일부터 tx 후 15년까지 신장 이식 수혜자)
|
거부반응 환자의 인터페론 감마 수치
|
연구 기간 동안(tx 날짜 1일부터 tx 후 15년까지 신장 이식 수혜자)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 5일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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