Valutazione della risposta immunitaria cellulo-mediata mediante dosaggio QuantiFERON Monitor® nei destinatari di trapianto di rene
4 aprile 2018 aggiornato da: Clinical Hospital Merkur
Tutti i riceventi di trapianto di rene richiedono l'immunosoppressione, il cui livello netto è difficile da valutare.
La pratica corrente nella valutazione della reattività immunitaria consiste nel monitorare i livelli di alcuni farmaci immunosoppressori.
QuantiFERON Monitor® (QFM) è un test diagnostico in vitro che rileva il rilascio di interferone-γ (IFN-γ) nel sangue periferico.
La sua utilità clinica nella valutazione dello stato netto di immunosoppressione nei riceventi di trapianto di rene non è stata ben studiata.
Lo scopo del nostro studio è valutare il valore discriminante dei risultati dei test QFM per l'infezione e il rigetto in una coorte monocentrica di pazienti sottoposti a trapianto di rene.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ivan Margeta, MD
- Numero di telefono: +385921384970
- Email: ivan.margeta@kb-merkur.hr
Luoghi di studio
-
-
HR
-
Zagreb, HR, Croazia, 10000
- Reclutamento
- Clinical Hospital Merkur
-
Contatto:
- Mladen Knotek, MD
- Numero di telefono: 385994888231
- Email: mladen.knotek1@zg.t-com.hr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari di trapianto di rene
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rene/rene del fegato/trapianto simultaneo di pancreas e rene
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
Destinatari di trapianto di rene senza segni clinici/laboratorio/bioptici di infezione o rigetto del trapianto
|
|
Infezione
Destinatari di trapianto di rene che presentano segni clinici o di laboratorio di infezione (batterica o virale)
|
|
Rifiuto
Destinatari di trapianto di rene che presentano segni clinici, di laboratorio o di biopsia di rigetto del trapianto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione
Lasso di tempo: per tutto il periodo di studio (riceventi di trapianto di rene da 1 giorno data di tx a 15 anni dopo tx)
|
Livello di interferone gamma in pazienti con infezione
|
per tutto il periodo di studio (riceventi di trapianto di rene da 1 giorno data di tx a 15 anni dopo tx)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rifiuto
Lasso di tempo: per tutto il periodo di studio (riceventi di trapianto di rene da 1 giorno data di tx a 15 anni dopo tx)
|
Livelli di interferone gamma in pazienti con rigetto
|
per tutto il periodo di studio (riceventi di trapianto di rene da 1 giorno data di tx a 15 anni dopo tx)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHMerkurQFM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da trapianto di rene
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRitiratoPazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)