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有色人種の若い男性に対する物質使用のコミュニティベースの有効性と HIV リスク低減介入の検討 (YMHP-CBO)

2024年4月13日 更新者：Tyrel Starks、Hunter College of City University of New York
この研究では、ニューヨーク市の 2 つの CBO で、15 ～ 29 歳の有色人種の YMSM に対する 4 セッションのエビデンスに基づく YMHP 介入の有効性試験を、通常のケアと比較して実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちは、実地ベースの HIV カウンセリングと検査 (C&T) に続いて提供される 2 つの強度の治療 (YMHP 介入と、提供される HIV 予防サービスを含む強化された「通常の治療」 (eTAU) 状態) で比較有効性試験 (CET) を実施します。 HIV 陰性の MYMSM における物質の使用と性的リスク行動を減らすことにおける相対的な有効性をテストするために、2 つのコミュニティベースの組織 (CBO) で。 2 つの CBO と協力して、私たちの目標は、治療を求める可能性が低い HIV 陰性の MYMSM における物質の使用と性的な健康関連の結果をよりよく理解し、可搬性と拡張性を最大化する方法で YMHP 介入を実施することです。 協力者と協力することで、サービス提供の最前線で実際的な問題に対処し、MYMSM の物質使用と HIV 感染を減らすための包括的なプログラムへの道を開くことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11226
        • Bridging Access to Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～29年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去90日間のHIV陰性検査結果
  • 15～29歳
  • 生物学的に男性として生まれた、または現在男性として認識されている
  • 過去90日間の男性とのセックス
  • 過去90日間で5日以上の違法薬物使用
  • 過去 90 日間に 1 回以上の CAS エピソード、または過去 90 日間の STI 検査結果が陽性。
  • ニューヨーク市エリアに住んでいる
  • 英語でコミュニケーションが取れる方

除外基準:

  • 重度の認知障害または精神障害
  • 過去 90 日間で 5 日以上の IDU 薬物使用
  • 現在、暴露前予防（PrEP）としてツルバダを服用しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：介入
YMHP 介入は、4 セッションの動機付け面接 (MI) 介入です。 セッション 1 では、青少年は最初にどの行動について話し合うかを選択します (薬物使用または性的リスク行動)。健康教育者のカウンセラーは標準的な MI テクニックを使用してクライアントの問題の見方を引き出し、変化についての話を引き出し、強化することで変化への動機を構築します。そして、性的健康を維持するための青少年自身の個人的な目標を明確にし、薬物使用の変更を検討します。 2 番目のセッションは、2 番目のターゲット動作と同じ形式に従います。 続く 2 つのセッションでは、カウンセラーは変化計画の一環としての曝露前予防 (PrEP) の導入について話し合い、変化の話を引き出して強化し続け、問題解決の障壁を強化し、コミットメントを強化し、行動変化を維持するための戦略を検討します。
行動：YMHP介入
他の：通常通りの強化された治療
通常の治療強化部門では、薬物使用と性的健康に関して地域ベースの組織で利用できる標準的なケアサービスを青少年に紹介することが含まれています。 これには、暴露前予防のために利用可能なサービスが含まれます。
行動：通常通りの強化された治療
他の名前：
  • エタウ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
違法薬物使用日
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月、15か月
過去90日間の自己申告による違法薬物使用日数（マリファナは含まない）
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月、15か月
コンドームを使用しないアナルセックス行為
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月、15か月
過去90日間に男性パートナーとコンドームを使用せずにアナルセックスをした自己申告の回数
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月、15か月
マリファナ使用日
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月、15か月
過去90日間の自己申告によるマリファナ使用日数
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月、15か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒日
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月、15か月
過去90日間の自己申告による飲酒日数
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月、15か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hunter College of City University of New York

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Tyrel J Starks, PhD、Hunter College, CUNY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月15日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月29日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月13日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01DA041262 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

科学および医療サービス コミュニティとのデータ共有: 構造化された匿名化されたデータセットをコンパイルし、追加/二次データ分析に利用できるようにします。 これらのデータに容易にアクセスできるようにすることが、私たちの明確な意図です。 私たちは他の研究者と協力して、追加/二次分析のためにデータを利用できるようにします。 さまざまな目的のために、提案されたデータセットのさらなるデータマイニングを導き、促進するために、正式なデータ共有契約が策定されます。

IPD 共有時間枠

NIHの方針による

IPD 共有アクセス基準

NIH データ共有契約に基づいて収集されたすべてのデータの配布は、次のようにリリースされます。 b) NIH のガイドラインに従って、より広範なコミュニティに対して。 協力者、コミュニティ グループへの積極的な配布、および査読済みの記事を通じての配布により、データへのアクセスが容易になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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