Изучение эффективности вмешательства на уровне сообщества в отношении употребления психоактивных веществ и снижения риска заражения ВИЧ среди цветных молодых мужчин (YMHP-CBO)
13 апреля 2024 г. обновлено: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
В этом исследовании будет проведено испытание эффективности основанного на доказательствах вмешательства YMHP из 4 сеансов для молодых МСМ цветных в возрасте 15–29 лет в двух ОМС в Нью-Йорке по сравнению с обычным уходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проведем сравнительное испытание эффективности (CET) с двумя интенсивными курсами лечения, которые будут предложены после полевого консультирования и тестирования на ВИЧ (C&T) — вмешательство YMHP и расширенное «лечение как обычно» (eTAU), включающее предоставляемые услуги по профилактике ВИЧ. в двух общественных организациях (CBO) для проверки их относительной эффективности в снижении употребления психоактивных веществ и рискованного сексуального поведения среди ВИЧ-отрицательных MYMSM.
В сотрудничестве с двумя общественными организациями наши цели заключаются в том, чтобы лучше понять употребление психоактивных веществ и результаты, связанные с сексуальным здоровьем, среди ВИЧ-отрицательных MYMSM, которые вряд ли будут обращаться за лечением, и внедрить вмешательство YMHP таким образом, чтобы максимизировать переносимость и масштабируемость.
Совместная работа с нашими сотрудниками поможет решить практические проблемы на переднем крае предоставления услуг, чтобы проложить путь к комплексной программе по сокращению употребления психоактивных веществ и ВИЧ-инфекции среди MYMSM.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10458
- Boom!Health
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11226
- Bridging Access to Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отрицательный результат теста на ВИЧ за последние 90 дней
- 15-29 лет
- Родился биологически мужчиной или в настоящее время идентифицирует себя как мужчина
- Секс с мужчинами за последние 90 дней
- ≥ 5 дней употребления запрещенных наркотиков за последние 90 дней
- ≥ 1 эпизода КАС за последние 90 дней или положительный результат теста на ИППП за последние 90 дней.
- Жизнь в районе Нью-Йорка
- Способен общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Серьезные когнитивные или психические нарушения
- ≥5 дней употребления наркотиков ПИН за последние 90 дней
- В настоящее время принимает Труваду в качестве доконтактной профилактики (ДКП).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Вмешательство YMHP представляет собой 4-сессионное мероприятие по мотивационному интервьюированию (МИ).
На занятии 1 молодежь выберет, какое поведение обсудить в первую очередь (употребление психоактивных веществ или рискованное сексуальное поведение), а консультант-педагог по вопросам здоровья выявит точку зрения клиента на проблему, используя стандартные методы МК, создавая мотивацию к изменениям, вызывая и усиливая разговоры об изменениях. и разъяснение личных целей молодежи по поддержанию своего сексуального здоровья/рассмотрению изменений в употреблении психоактивных веществ.
Второй сеанс следует тому же формату для второго целевого поведения.
На следующих двух сессиях консультант обсудит применение доконтактной профилактики (ДКП) как часть плана изменений, продолжит выявлять и подкреплять разговоры об изменениях, устранять препятствия, укреплять обязательства и рассматривать стратегии для поддержания изменений в поведении.
|
|
|
Другой: Расширенное лечение в обычном режиме
Подразделение «Расширенное обычное лечение» предполагает направление молодых людей в стандартные услуги по уходу, доступные в общественной организации по вопросам употребления психоактивных веществ и сексуального здоровья.
Сюда входят доступные услуги по доконтактной профилактике.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни употребления запрещенных наркотиков
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Число дней употребления запрещенных наркотиков (не включая марихуану), о которых сообщают сами пользователи, за последние 90 дней.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
Анальный секс без презервативов
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Число анальных половых актов без презервативов с партнерами-мужчинами за последние 90 дней, о которых сообщают сами пользователи.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
|
Дни употребления марихуаны
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Самооценочное количество дней употребления марихуаны за последние 90 дней.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Число дней употребления алкоголя по самооценке за последние 90 дней.
|
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Bradford-Rogers J, Lopez-Matos J, Cain D, Lopez D, Starks TJ. Comparing the Efficiency of Online and Field-Based Outreach for the Recruitment of Black and Latino Sexual Minority Men into an HIV Prevention Implementation Trial. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):900-906. doi: 10.1007/s11121-022-01367-3. Epub 2022 Apr 8.
- Parsons JT, Starks T, Gurung S, Cain D, Marmo J, Naar S. Clinic-Based Delivery of the Young Men's Health Project (YMHP) Targeting HIV Risk Reduction and Substance Use Among Young Men Who Have Sex with Men: Protocol for a Type 2, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 21;8(5):e11184. doi: 10.2196/11184.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA041262 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обмен данными с научным и медицинским сообществом: мы составим структурированные обезличенные наборы данных и сможем сделать их доступными для анализа дополнительных/вторичных данных.
Мы намерены сделать эти данные легкодоступными.
Мы будем сотрудничать с другими исследователями и предоставлять их другим исследователям для дополнительного/вторичного анализа.
Будут разработаны официальные соглашения об обмене данными, чтобы направлять и поощрять дальнейший анализ предлагаемых наборов данных для различных целей.
Сроки обмена IPD
Согласно политике NIH
Критерии совместного доступа к IPD
Распространение любых и всех данных, собранных в соответствии с соглашением об обмене данными NIH, будет осуществляться: a) своевременно в соответствии с графиком предоставления проекта; и б) более широкому сообществу в соответствии с рекомендациями NIH.
Активное распространение среди сотрудников, общественных групп и через рецензируемые статьи облегчит доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .