Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker gemenskapsbaserad effektivitet av en substansanvändning och hiv-riskreducerande insatser för unga färgade män (YMHP-CBO)

13 april 2024 uppdaterad av: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Denna studie kommer att genomföra en effektivitetsprövning av den 4-session evidensbaserade YMHP-interventionen för YMSM av färg i åldrarna 15-29 vid två CBO:er i New York City, jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att genomföra en jämförande effektivitetsprövning (CET) med två behandlingsintensiteter som ska erbjudas efter fältbaserad HIV-rådgivning och testning (C&T) - YMHP-interventionen och ett förbättrat "treatment as usual" (eTAU) tillstånd som involverar hiv-förebyggande tjänster som tillhandahålls hos två samhällsbaserade organisationer (CBOs) för att testa deras relativa effektivitet när det gäller att minska substansanvändning och sexuellt riskbeteende bland HIV-negativa MYMSM. I samarbete med två CBO:er är våra mål att bättre förstå droganvändning och sexuella hälsorelaterade resultat bland HIV-negativa MYMSM som sannolikt inte kommer att söka behandling och att implementera YMHP-interventionen på ett sätt som maximerar portabilitet och skalbarhet. Att arbeta tillsammans med våra samarbetspartners kommer att hjälpa till att ta itu med praktiska problem i frontlinjen av tjänsteutbudet för att bana väg för ett omfattande program för att minska droganvändning och HIV-infektion bland MYMSM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11226
        • Bridging Access to Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativa testresultat från de senaste 90 dagarna
  • 15-29 år
  • Född biologiskt man eller identifierar sig för närvarande som man
  • Sex med män under de senaste 90 dagarna
  • ≥ 5 dagars olaglig droganvändning under de senaste 90 dagarna
  • ≥ 1 episod av CAS under de senaste 90 dagarna, eller ett positivt STI-testresultat under de senaste 90 dagarna.
  • Bor i New York City-området
  • Kunna kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga kognitiva eller psykiatriska funktionsnedsättningar
  • ≥5 dagar av intravenös droganvändning under de senaste 90 dagarna
  • Tar för närvarande Truvada som pre-exponeringsprofylax (PrEP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention
YMHP-interventionen är en 4 sessioner Motivational Interviewing (MI) intervention. I session 1 kommer ungdomar att välja vilket beteende de ska diskutera först (missbruk eller sexuellt riskbeteende), och kuratorn för hälsopedagogen kommer att få fram klientens syn på problemet med hjälp av vanliga MI-tekniker, bygga motivation för förändring genom att framkalla och förstärka förändringssamtal, och tydliggöra ungdomens egna personliga mål för att bibehålla sin sexuella hälsa/överväga förändringar i sin droganvändning. Den andra sessionen följer samma format för det andra målbeteendet. Under de efterföljande två sessionerna kommer rådgivaren att diskutera pre-exponeringsprofylax (PrEP) som en del av en förändringsplan, fortsätta att framkalla och förstärka förändringssamtal, problemlösa barriärer, konsolidera engagemang och överväga strategier för att upprätthålla beteendeförändringar.
Beteende: YMHP Intervention
Övrig: Förbättrad behandling som vanligt
Armen Enhanced Treatment as Usual innebär att ungdomar hänvisas till standardvårdstjänster som finns tillgängliga hos den samhällsbaserade organisationen för missbruk och sexuell hälsa. Detta inkluderar tillgängliga tjänster för profylax före exponering.
Beteende: Förbättrad behandling som vanligt
Andra namn:
  • eTau

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar för illegal droganvändning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 15 månader
Det självrapporterade antalet dagar för olaglig droganvändning (exklusive marijuana) under de senaste 90 dagarna
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 15 månader
Kondomlösa analsexhandlingar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 15 månader
Det självrapporterade antalet kondomlösa analsexhandlingar med manliga partners under de senaste 90 dagarna
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 15 månader
Dagar för användning av marijuana
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 15 månader
Det självrapporterade antalet dagar för användning av marijuana under de senaste 90 dagarna
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar för alkoholbruk
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 15 månader
Det självrapporterade antalet alkoholanvändningsdagar under de senaste 90 dagarna
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader, 12 månader, 15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA041262 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datadelning med forskare och sjukvård: Vi kommer att ha sammanställt strukturerade avidentifierade datauppsättningar och kan göra dem tillgängliga för ytterligare/sekundära dataanalyser. Det är vår uttryckliga avsikt att dessa uppgifter ska vara lättillgängliga. Vi kommer att samarbeta med och göra vår data tillgänglig för andra forskare för ytterligare/sekundära analyser. Formella datadelningsavtal kommer att utvecklas för att vägleda och uppmuntra ytterligare datautvinning av de föreslagna datamängderna för olika ändamål.

Tidsram för IPD-delning

Enligt NIHs policy

Kriterier för IPD Sharing Access

Spridningen av all data som samlas in under NIH-avtalet om datadelning kommer att släppas: a) I god tid enligt projektets tidslinje; och b) Till det bredare samhället, i enlighet med NIH:s riktlinjer. Aktiv spridning till samarbetspartners, samhällsgrupper och genom referentgranskade artiklar kommer att underlätta tillgången till data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansanvändning

Kliniska prövningar på Förbättrad behandling som vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera