Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de op de gemeenschap gebaseerde effectiviteit van een middelengebruik en hiv-risicoverminderingsinterventie voor jonge mannen van kleur (YMHP-CBO)

13 april 2024 bijgewerkt door: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Deze studie zal een effectiviteitsonderzoek uitvoeren van de 4-sessie evidence-based YMHP-interventie voor YMSM van kleurleeftijden van 15-29 bij twee CBO's in New York City, vergeleken met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een vergelijkende effectiviteitsstudie (CET) uitvoeren met twee intensiteiten van behandeling die zullen worden aangeboden na veldgebaseerde HIV-counseling en -testen (C&T) - de YMHP-interventie en een verbeterde "treatment as usual" (eTAU) aandoening waarbij hiv-preventiediensten worden geleverd bij twee gemeenschapsorganisaties (CBO's) om hun relatieve effectiviteit te testen bij het verminderen van middelengebruik en seksueel risicogedrag onder HIV-negatieve MYMSM. In samenwerking met twee CBO's is het ons doel om een ​​beter begrip te krijgen van middelengebruik en seksuele gezondheidsgerelateerde uitkomsten onder HIV-negatieve MYMSM die waarschijnlijk niet op zoek zijn naar behandeling en om de YMHP-interventie zo te implementeren dat de overdraagbaarheid en schaalbaarheid wordt gemaximaliseerd. Door samen te werken met onze medewerkers kunnen praktische problemen in de frontlinie van de dienstverlening worden aangepakt om de weg vrij te maken voor een alomvattend programma om middelengebruik en hiv-infectie onder MYMSM terug te dringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11226
        • Bridging Access to Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-negatief testresultaat van de afgelopen 90 dagen
  • 15-29 jaar
  • Biologisch mannelijk geboren of identificeert zich momenteel als mannelijk
  • Seks met mannen in de afgelopen 90 dagen
  • ≥ 5 dagen illegaal drugsgebruik in de afgelopen 90 dagen
  • ≥ 1 episode van CAS in de afgelopen 90 dagen, of een positief soa-testresultaat in de afgelopen 90 dagen.
  • Woonachtig in de omgeving van New York City
  • In het Engels kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve of psychiatrische stoornissen
  • ≥5 dagen IDU-drugsgebruik in de afgelopen 90 dagen
  • Gebruikt momenteel Truvada als pre-exposure profylaxe (PrEP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie
De YMHP-interventie is een Motivationele Interviewing (MI)-interventie van 4 sessies. In sessie 1 zullen de jongeren kiezen welk gedrag ze als eerste willen bespreken (middelengebruik of seksueel risicogedrag), en de adviseur van de Gezondheidsvoorlichter zal de visie van de cliënt op het probleem achterhalen met behulp van standaard MI-technieken, waardoor de motivatie voor verandering wordt opgebouwd door veranderingsgesprekken uit te lokken en te versterken. en het verduidelijken van de persoonlijke doelen van de jeugd voor het behouden van hun seksuele gezondheid/het overwegen van veranderingen in hun middelengebruik. De tweede sessie volgt hetzelfde format voor het tweede doelgedrag. In de daaropvolgende twee sessies zal de counselor de toepassing van Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) bespreken als onderdeel van een veranderingsplan, doorgaan met het uitlokken en versterken van veranderingsgesprekken, probleemoplossende barrières, het consolideren van betrokkenheid en het overwegen van strategieën om gedragsverandering in stand te houden.
Gedragsmatig: YMHP-interventie
Ander: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk
De Enhanced Treatment as Usual-tak omvat het verwijzen van jongeren naar de standaardzorgdiensten die beschikbaar zijn bij de gemeenschapsorganisatie voor middelengebruik en seksuele gezondheid. Dit omvat de beschikbare diensten voor profylaxe vóór blootstelling.
Gedragsmatig: Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk
Andere namen:
  • eTau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen van illegaal drugsgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Het zelfgerapporteerde aantal dagen illegaal drugsgebruik (marihuana niet meegerekend) in de afgelopen 90 dagen
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Condoomloze anale sekshandelingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Het zelfgerapporteerde aantal condoomloze anale seks met mannelijke partners in de afgelopen 90 dagen
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Dagen van marihuanagebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Het zelfgerapporteerde aantal dagen marihuanagebruik in de afgelopen 90 dagen
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden
Het zelfgerapporteerde aantal dagen alcoholgebruik in de afgelopen 90 dagen
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA041262 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens delen met wetenschappelijke en gezondheidsdiensten: we hebben gestructureerde geanonimiseerde datasets samengesteld en kunnen deze beschikbaar stellen voor aanvullende/secundaire gegevensanalyses. Het is onze uitdrukkelijke bedoeling dat deze gegevens goed toegankelijk zijn. We zullen samenwerken met en onze data beschikbaar stellen aan andere onderzoekers voor aanvullende/secundaire analyses. Er zullen formele overeenkomsten voor het delen van gegevens worden ontwikkeld om verdere datamining van de voorgestelde datasets voor verschillende doeleinden te begeleiden en aan te moedigen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Volgens het NIH-beleid

IPD-toegangscriteria voor delen

De verspreiding van alle gegevens die zijn verzameld onder de NIH-overeenkomst voor het delen van gegevens zal worden vrijgegeven: a) Tijdig volgens de tijdlijn van het project; en b) Aan de bredere gemeenschap, in overeenstemming met de NIH-richtlijnen. Actieve verspreiding onder medewerkers, gemeenschapsgroepen en via collegiaal getoetste artikelen zal de toegang tot de gegevens vergemakkelijken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Substantie gebruik

Klinische onderzoeken op Verbeterde behandeling zoals gebruikelijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren