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유색인종 청년을 위한 물질 사용 및 HIV 위험 감소 개입의 지역사회 기반 효율성 조사 (YMHP-CBO)

2024년 4월 13일 업데이트: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
이 연구는 뉴욕시의 2개 CBO에서 15-29세의 YMSM에 대한 증거 기반 YMHP 개입의 4회 세션 효과 시험을 일반 치료와 비교하여 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 현장 기반 HIV 상담 및 테스트(C&T)에 따라 제공되는 두 가지 치료 강도, 즉 YMHP 중재 및 제공되는 HIV 예방 서비스와 관련된 향상된 "평상시 치료"(eTAU) 조건으로 비교 효과 시험(CET)을 수행할 것입니다. 두 지역사회 기반 조직(CBO)에서 HIV 음성 MYMSM 간의 물질 사용 및 성적 위험 행동을 줄이는 상대적 효과를 테스트합니다. 두 CBO와 협력하여 우리의 목표는 치료를 받을 가능성이 없는 HIV 음성 MYMSM의 물질 사용 및 성 건강 관련 결과를 더 잘 이해하고 이식성과 확장성을 최대화하는 방식으로 YMHP 개입을 구현하는 것입니다. 공동 작업자와 함께 작업하면 서비스 제공의 최전선에서 실질적인 문제를 해결하여 MYMSM에서 물질 사용과 HIV 감염을 줄이기 위한 포괄적인 프로그램의 길을 닦는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, 미국, 11226
        • Bridging Access to Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지난 90일 동안의 HIV 음성 검사 결과
  • 15-29세
  • 생물학적으로 남성으로 태어났거나 현재 남성으로 식별
  • 지난 90일 동안 남성과의 섹스
  • ≥ 지난 90일 동안 불법 약물 사용 5일
  • ≥ 지난 90일 동안 CAS 1회 에피소드 또는 지난 90일 동안 양성 STI 검사 결과.
  • 뉴욕시 지역에 거주
  • 영어로 의사소통 가능

제외 기준:

  • 심각한 인지 또는 정신 장애
  • 지난 90일 동안 IDU 약물 사용 5일 이상
  • 현재 Truvada를 노출 전 예방법(PrEP)으로 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
YMHP 개입은 4 세션의 동기 부여 인터뷰(MI) 개입입니다. 세션 1에서 청소년은 어떤 행동(약물 사용 또는 성적 위험 행동)에 대해 먼저 논의할지 선택하고 보건 교육자 상담사는 표준 MI 기술을 사용하여 문제에 대한 고객의 견해를 이끌어내고 변화 대화를 이끌어내고 강화함으로써 변화에 대한 동기를 구축합니다. 성 건강을 유지하기 위한 청소년 자신의 개인적인 목표를 명확히 하고 약물 사용에 대한 변화를 고려합니다. 두 번째 세션은 두 번째 목표 행동과 동일한 형식을 따릅니다. 후속 두 세션에서 상담사는 변화 계획의 일부로 노출 전 예방(PrEP) 활용에 대해 논의하고, 계속해서 변화 대화를 유도 및 강화하고, 문제 해결 장벽을 강화하고, 헌신을 강화하고, 행동 변화를 유지하기 위한 전략을 고려할 것입니다.
행동: YMHP 개입
다른: 평소와 같이 강화된 치료
평소와 같은 강화된 치료 부문에는 청소년에게 약물 사용 및 성 건강에 대해 지역사회 기반 조직에서 제공되는 표준 치료 서비스를 추천하는 것이 포함됩니다. 여기에는 노출 전 예방을 위해 제공되는 서비스가 포함됩니다.
행동: 평소와 같이 향상된 치료
다른 이름들:
  • 에타우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불법 약물 사용 일수
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
지난 90일 동안 자체 보고된 불법 약물 사용 일수(마리화나 제외)
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
콘돔 없는 항문 성행위
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
지난 90일 동안 남성 파트너와 콘돔 없이 항문 성교를 한 횟수가 자체 보고되었습니다.
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
마리화나 사용일
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
지난 90일 동안 자체 보고된 마리화나 사용 일수
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용일
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월
지난 90일 동안 자가 보고한 음주 일수
기준, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hunter College of City University of New York

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DA041262 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

과학 및 의료 서비스 커뮤니티와 데이터 공유: 우리는 구조화된 비식별 데이터 세트를 컴파일하고 추가/2차 데이터 분석에 사용할 수 있도록 할 것입니다. 이러한 데이터에 쉽게 액세스할 수 있도록 하는 것이 우리의 명시적인 의도입니다. 우리는 추가/2차 분석을 위해 다른 연구자들과 협력하고 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다. 다양한 목적을 위해 제안된 데이터 세트의 추가 데이터 마이닝을 안내하고 장려하기 위해 공식적인 데이터 공유 계약이 개발될 것입니다.

IPD 공유 기간

NIH 정책에 따라

IPD 공유 액세스 기준

NIH 데이터 공유 계약에 따라 수집된 모든 데이터의 보급은 다음과 같이 공개됩니다. a) 프로젝트 제공 일정에 따라 적시에; b) NIH 가이드라인에 따라 더 넓은 커뮤니티에. 공동 작업자, 커뮤니티 그룹 및 동료 검토 기사를 통한 적극적인 보급은 데이터에 대한 액세스를 용이하게 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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