检查针对有色人种青年的物质使用和 HIV 风险降低干预的基于社区的有效性 (YMHP-CBO)
2024年4月13日 更新者：Tyrel Starks、Hunter College of City University of New York
与常规护理相比，本研究将在纽约市的两个 CBO 对 15-29 岁有色人种 YMSM 的 4 节循证 YMHP 干预进行有效性试验。
研究概览
详细说明
我们将进行一项比较有效性试验 (CET)，在实地 HIV 咨询和检测 (C&T) 之后提供两种治疗强度 - YMHP 干预和涉及提供 HIV 预防服务的增强“照常治疗”(eTAU) 条件在两个社区组织 (CBO) 中测试他们在减少 HIV 阴性 MYMSM 的物质使用和性危险行为方面的相对有效性。
通过与两个 CBO 合作，我们的目标是更好地了解不太可能寻求治疗的 HIV 阴性 MYMSM 的物质使用和性健康相关结果，并以最大限度地提高便携性和可扩展性的方式实施 YMHP 干预。
与我们的合作者一起工作将有助于解决提供服务前线的实际问题，从而为减少 MYMSM 中的物质使用和 HIV 感染的综合计划铺平道路。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Bronx、New York、美国、10458
- Boom!Health
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Brooklyn、New York、美国、11226
- Bridging Access to Care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 29年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 过去 90 天的 HIV 阴性检测结果
- 15-29岁
- 生为男性或目前认定为男性
- 过去 90 天内与男性发生性关系
- 过去 90 天内非法药物使用 ≥ 5 天
- 在过去 90 天内 ≥ 1 次 CAS 发作，或在过去 90 天内 STI 检测结果呈阳性。
- 住在纽约市区
- 能用英语沟通
排除标准：
- 严重的认知或精神障碍
- 在过去 90 天内使用 IDU 药物的时间≥5 天
- 目前服用 Truvada 作为暴露前预防 (PrEP)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干涉
YMHP 干预是一个为期 4 次的动机访谈 (MI) 干预。
在第 1 节中，青少年将选择首先讨论哪种行为（物质使用或性危险行为），健康教育顾问将使用标准 MI 技术引出客户对问题的看法，通过引出和强化变革谈话来建立变革动力，明确青少年维持性健康/考虑改变药物使用的个人目标。
第二次会话遵循第二目标行为的相同格式。
在接下来的两次会议中，咨询师将讨论暴露前预防 (PrEP) 的采用，作为改变计划的一部分，继续引发和强化改变谈话、解决问题的障碍、巩固承诺，并考虑维持行为改变的策略。
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其他：照常加强治疗
“加强照常治疗”部门包括将青少年转介至社区组织提供的标准护理服务，以了解药物滥用和性健康问题。
这包括暴露前预防的可用服务。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非法药物使用日
大体时间：基线、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月
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过去 90 天内自我报告的非法药物使用天数（不包括大麻）
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基线、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月
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无套肛交行为
大体时间：基线、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月
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过去 90 天内与男性伴侣进行无套肛交行为的自我报告次数
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基线、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月
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大麻使用日
大体时间：基线、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月
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过去 90 天内自我报告的吸食大麻天数
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基线、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒天数
大体时间：基线、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月
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过去 90 天内自我报告的饮酒天数
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基线、3 个月、6 个月、9 个月、12 个月、15 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tyrel J Starks, PhD、Hunter College, CUNY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Bradford-Rogers J, Lopez-Matos J, Cain D, Lopez D, Starks TJ. Comparing the Efficiency of Online and Field-Based Outreach for the Recruitment of Black and Latino Sexual Minority Men into an HIV Prevention Implementation Trial. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):900-906. doi: 10.1007/s11121-022-01367-3. Epub 2022 Apr 8.
- Parsons JT, Starks T, Gurung S, Cain D, Marmo J, Naar S. Clinic-Based Delivery of the Young Men's Health Project (YMHP) Targeting HIV Risk Reduction and Substance Use Among Young Men Who Have Sex with Men: Protocol for a Type 2, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 21;8(5):e11184. doi: 10.2196/11184.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月13日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
与科学和卫生服务社区共享数据：我们将编制结构化的去识别化数据集，并可将其用于额外/二次数据分析。
我们的明确意图是让这些数据易于访问。
我们将与其他研究人员合作并将我们的数据提供给其他研究人员进行额外/二次分析。
将制定正式的数据共享协议，以指导和鼓励为各种目的对拟议的数据集进行进一步的数据挖掘。
IPD 共享时间框架
根据 NIH 政策
IPD 共享访问标准
根据 NIH 数据共享协议收集的任何和所有数据的传播将被发布： a) 按照项目提供的时间表及时发布； b) 根据 NIH 指南，面向更广泛的社区。
积极传播给合作者、社区团体和通过同行评审的文章将促进对数据的访问。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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