Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání efektivnosti užívání návykových látek a intervence na snížení rizika HIV u mladých mužů (YMHP-CBO)

13. dubna 2024 aktualizováno: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Tato studie provede test účinnosti 4-sezení intervence YMHP založené na důkazech pro YMSM ve věku 15–29 let ve dvou CBO v New Yorku ve srovnání s obvyklou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedeme srovnávací studii účinnosti (CET) se dvěma intenzitami léčby, která bude nabídnuta po terénním poradenství a testování HIV (C&T) – intervence YMHP a stav rozšířené „léčby jako obvykle“ (eTAU) zahrnující poskytované služby prevence HIV ve dvou komunitních organizacích (CBO), aby otestovali jejich relativní účinnost při snižování užívání návykových látek a sexuálního rizikového chování u HIV-negativních MYMSM. Ve spolupráci se dvěma CBO je naším cílem lépe porozumět užívání návykových látek a výsledkům souvisejícím se sexuálním zdravím u HIV-negativních MYMSM, u nichž je nepravděpodobné, že by vyhledávali léčbu, a implementovat intervence YMHP způsobem, který maximalizuje přenositelnost a škálovatelnost. Spolupráce s našimi spolupracovníky pomůže řešit praktické problémy v první linii poskytování služeb a připravit cestu pro komplexní program na snížení užívání návykových látek a infekce HIV v rámci MYMSM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11226
        • Bridging Access to Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výsledek HIV negativního testu za posledních 90 dní
  • 15-29 let
  • Biologicky se narodil jako muž nebo se v současnosti identifikuje jako muž
  • Sex s muži za posledních 90 dní
  • ≥ 5 dnů užívání nelegálních drog za posledních 90 dnů
  • ≥ 1 epizoda CAS za posledních 90 dnů nebo pozitivní výsledek testu STI za posledních 90 dnů.
  • Žijící v oblasti New York City
  • Umět komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Vážné kognitivní nebo psychiatrické poruchy
  • ≥5 dnů užívání drog IDU za posledních 90 dnů
  • V současné době užíváte přípravek Truvada jako preexpoziční profylaxi (PrEP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Intervence YMHP je intervence motivačního rozhovoru (MI) se 4 sezeními. V sezení 1 si mladí lidé vyberou, které chování bude diskutovat jako první (užívání návykových látek nebo sexuální rizikové chování), a poradce Health Educator vyvolá u klienta pohled na problém pomocí standardních technik MI, buduje motivaci ke změně tím, že vyvolává a posiluje řeč o změně, a objasnění vlastních osobních cílů mládeže pro udržení jejich sexuálního zdraví/zvážení změn v užívání návykových látek. Druhá relace má stejný formát pro chování druhého cíle. V následujících dvou sezeních bude poradce diskutovat o zavádění preexpoziční profylaxe (PrEP) jako součásti plánu změn, pokračovat ve vyvolávání a posilování řečí o změně, řešit překážky, upevňovat odhodlání a zvažovat strategie pro udržení změny chování.
Behaviorální: Intervence YMHP
Jiný: Vylepšená léčba jako obvykle
Část Enhanced Treatment as Usual zahrnuje odkazování mládeže na standardní služby péče dostupné v komunitní organizaci pro užívání návykových látek a sexuální zdraví. To zahrnuje dostupné služby preexpoziční profylaxe.
Behaviorální: Vylepšená léčba jako obvykle
Ostatní jména:
  • eTau

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny užívání nelegálních drog
Časové okno: Základní, 3-měsíční, 6-měsíční, 9-měsíční, 12-měsíční, 15-měsíční
Počet dnů užívání nelegálních drog (kromě marihuany) za posledních 90 dní, které sami uvedli
Základní, 3-měsíční, 6-měsíční, 9-měsíční, 12-měsíční, 15-měsíční
Anální sex bez kondomu
Časové okno: Základní, 3-měsíční, 6-měsíční, 9-měsíční, 12-měsíční, 15-měsíční
Samostatně uváděný počet análních pohlavních styků bez kondomu s mužskými partnery za posledních 90 dní
Základní, 3-měsíční, 6-měsíční, 9-měsíční, 12-měsíční, 15-měsíční
Dny užívání marihuany
Časové okno: Základní, 3-měsíční, 6-měsíční, 9-měsíční, 12-měsíční, 15-měsíční
Samostatně uváděný počet dnů užívání marihuany za posledních 90 dní
Základní, 3-měsíční, 6-měsíční, 9-měsíční, 12-měsíční, 15-měsíční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny užívání alkoholu
Časové okno: Základní, 3-měsíční, 6-měsíční, 9-měsíční, 12-měsíční, 15-měsíční
Samostatně uváděný počet dnů užívání alkoholu za posledních 90 dnů
Základní, 3-měsíční, 6-měsíční, 9-měsíční, 12-měsíční, 15-měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter College of City University of New York

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA041262 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení dat s vědeckou a zdravotnickou komunitou: Sestavíme strukturované neidentifikované soubory dat a můžeme je zpřístupnit pro dodatečné/sekundární analýzy dat. Naším výslovným záměrem je, aby tyto údaje byly snadno dostupné. Budeme spolupracovat a naše data zpřístupníme dalším výzkumníkům pro dodatečné/sekundární analýzy. Budou vypracovány formální dohody o sdílení údajů, které vedou a podporují další získávání údajů z navrhovaných souborů údajů pro různé účely.

Časový rámec sdílení IPD

Podle zásad NIH

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Šíření všech údajů shromážděných v rámci dohody NIH o sdílení dat bude zveřejněno: a) včas v souladu s časovým plánem projektu; a b) pro širší komunitu v souladu s pokyny NIH. Aktivní šíření mezi spolupracovníky, komunitní skupiny a prostřednictvím recenzovaných článků usnadní přístup k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Vylepšená léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit