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Examen de l'efficacité communautaire d'une intervention de réduction des risques liés à la consommation de substances et au VIH pour les jeunes hommes de couleur (YMHP-CBO)

13 avril 2024 mis à jour par: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Cette étude mènera un essai d'efficacité de l'intervention YMHP basée sur des preuves en 4 sessions pour les YMSM de couleur âgés de 15 à 29 ans dans deux CBO à New York, par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous mènerons un essai d'efficacité comparative (CET) avec deux intensités de traitement à offrir après le conseil et le dépistage du VIH (C&T) sur le terrain - l'intervention YMHP et une condition améliorée de "traitement habituel" (eTAU) impliquant des services de prévention du VIH fournis dans deux organisations communautaires (CBO) pour tester leur efficacité relative dans la réduction de la consommation de substances et des comportements sexuels à risque chez les MYMSM séronégatifs. En collaboration avec deux organisations communautaires, nos objectifs sont de mieux comprendre la consommation de substances et les résultats liés à la santé sexuelle chez les MYMSM séronégatifs qui sont peu susceptibles de rechercher un traitement et de mettre en œuvre l'intervention YMHP de manière à maximiser la portabilité et l'évolutivité. Travailler avec nos collaborateurs aidera à résoudre les problèmes pratiques en première ligne de la prestation de services pour ouvrir la voie à un programme complet visant à réduire la consommation de substances et l'infection à VIH parmi les MYMSM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11226
        • Bridging Access to Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résultat de test VIH négatif des 90 derniers jours
  • 15-29 ans
  • Né biologiquement de sexe masculin ou s'identifiant actuellement comme un homme
  • Rapports sexuels avec des hommes au cours des 90 derniers jours
  • ≥ 5 jours de consommation de drogues illicites au cours des 90 derniers jours
  • ≥ 1 épisode de CAS au cours des 90 derniers jours ou résultat positif au test d'ITS au cours des 90 derniers jours.
  • Vivre dans la région de New York
  • Capable de communiquer en anglais

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs ou psychiatriques graves
  • ≥5 jours d'utilisation de drogues par UDI au cours des 90 derniers jours
  • Prend actuellement Truvada comme prophylaxie pré-exposition (PrEP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention
L'intervention YMHP est une intervention d'entretien motivationnel (IM) de 4 séances. Au cours de la première séance, les jeunes choisiront le comportement à discuter en premier (consommation de substances ou comportement sexuel à risque), et le conseiller en éducateur en santé obtiendra le point de vue du client sur le problème en utilisant les techniques standard d'IM, renforçant ainsi la motivation pour le changement en suscitant et en renforçant le discours sur le changement. et clarifier les objectifs personnels du jeune pour maintenir sa santé sexuelle/envisager des changements dans sa consommation de substances. La deuxième session suit le même format pour le deuxième comportement cible. Au cours des deux séances suivantes, le conseiller discutera de l'adoption de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) dans le cadre d'un plan de changement, continuera à susciter et à renforcer le discours sur le changement, à résoudre les problèmes, à consolider l'engagement et à envisager des stratégies pour maintenir le changement de comportement.
Comportemental: Intervention YMHP
Autre: Traitement amélioré comme d'habitude
Le volet Traitement amélioré comme d'habitude consiste à orienter les jeunes vers les services standard de soins disponibles dans l'organisation communautaire pour la toxicomanie et la santé sexuelle. Cela comprend les services disponibles pour la prophylaxie pré-exposition.
Comportemental: Traitement amélioré comme d'habitude
Autres noms:
  • eTau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journées de consommation de drogues illicites
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois
Le nombre autodéclaré de jours de consommation de drogues illicites (hors marijuana) au cours des 90 derniers jours
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois
Actes sexuels anaux sans préservatif
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois
Le nombre autodéclaré d'actes sexuels anaux sans préservatif avec des partenaires masculins au cours des 90 derniers jours
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois
Jours de consommation de marijuana
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois
Le nombre de jours de consommation de marijuana autodéclarés au cours des 90 derniers jours
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de consommation d'alcool
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois
Le nombre de jours de consommation d'alcool autodéclarés au cours des 90 derniers jours
Base de référence, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunter College of City University of New York

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (Réel)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA041262 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partage de données avec la communauté des services scientifiques et de santé : nous aurons compilé des ensembles de données anonymisés structurés et nous pourrons les mettre à disposition pour des analyses de données supplémentaires/secondaires. Il est de notre intention explicite que ces données soient facilement accessibles. Nous collaborerons avec et mettrons nos données à la disposition d'autres chercheurs pour des analyses supplémentaires/secondaires. Des accords formels de partage de données seront élaborés pour guider et encourager l'exploration de données supplémentaires des ensembles de données proposés à diverses fins.

Délai de partage IPD

Conformément à la politique du NIH

Critères d'accès au partage IPD

La diffusion de toutes les données collectées dans le cadre de l'accord de partage de données des NIH sera publiée : a) En temps opportun, conformément au calendrier du projet fourni ; et b) À l'ensemble de la communauté, conformément aux directives des NIH. Une diffusion active auprès des collaborateurs, des groupes communautaires et par le biais d'articles évalués par des pairs facilitera l'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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