Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker fellesskapsbasert effektivitet av en rusmiddelbruk og HIV-risikoreduserende intervensjon for unge menn av farge (YMHP-CBO)

13. april 2024 oppdatert av: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Denne studien vil gjennomføre en effektivitetstest av den 4-sesjons evidensbaserte YMHP-intervensjonen for YMSM i farge i alderen 15-29 ved to CBOer i New York City, sammenlignet med vanlig pleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en komparativ effektivitetsstudie (CET) med to behandlingsintensiteter som skal tilbys etter feltbasert HIV-rådgivning og testing (C&T) - YMHP-intervensjonen og en forbedret "treatment as usual" (eTAU) tilstand som involverer HIV-forebyggende tjenester som tilbys ved to samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs) for å teste deres relative effektivitet i å redusere rusmiddelbruk og seksuell risikoatferd blant HIV-negative MYMSM. I samarbeid med to CBO-er er målene våre å bedre forstå rusmiddelbruk og seksuelle helserelaterte utfall blant HIV-negative MYMSM som neppe vil være behandlingssøkende og å implementere YMHP-intervensjonen på en måte som vil maksimere portabilitet og skalerbarhet. Å jobbe sammen med våre samarbeidspartnere vil bidra til å løse praktiske problemer i frontlinjen av tjenestetilbudet for å bane vei for et omfattende program for å redusere rusbruk og HIV-infeksjon blant MYMSM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11226
        • Bridging Access to Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-negative testresultater fra de siste 90 dagene
  • 15-29 år
  • Født biologisk mann eller identifiserer seg for tiden som mann
  • Sex med menn de siste 90 dagene
  • ≥ 5 dager med ulovlig narkotikabruk de siste 90 dagene
  • ≥ 1 episode av CAS de siste 90 dagene, eller et positivt STI-testresultat de siste 90 dagene.
  • Bor i New York City-området
  • Kunne kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive eller psykiatriske svekkelser
  • ≥5 dager med intravenøs narkotikabruk de siste 90 dagene
  • Tar for tiden Truvada som pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
YMHP-intervensjonen er en 4-sesjons Motivational Interviewing (MI) intervensjon. I økt 1 vil ungdommene velge hvilken atferd de skal diskutere først (rusbruk eller seksuell risikoatferd), og helsepedagogens rådgiver vil få frem klientens syn på problemet ved å bruke standard MI-teknikker, bygge motivasjon for endring ved å lokke fram og forsterke endringssnakk, og klargjøre ungdommens egne personlige mål for å opprettholde sin seksuelle helse/vurdere endringer i rusmiddelbruken. Den andre økten følger samme format for den andre målatferden. I de påfølgende to øktene vil rådgiveren diskutere pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)-opptak som en del av en endringsplan, fortsette å fremkalle og forsterke endringsprat, problemløse barrierer, konsolidere forpliktelse og vurdere strategier for å opprettholde atferdsendring.
Atferdsmessig: YMHP Intervensjon
Annen: Forbedret behandling som vanlig
Armen Enhanced Treatment as Usual innebærer å henvise ungdom til standard omsorgstjenester som er tilgjengelige hos den samfunnsbaserte organisasjonen for rusbruk og seksuell helse. Dette inkluderer tilgjengelige tjenester for pre-eksponeringsprofylakse.
Atferdsmessig: Forbedret behandling som vanlig
Andre navn:
  • eTau

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager for ulovlig narkotikabruk
Tidsramme: Grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Selvrapportert antall dager med ulovlig bruk av narkotika (ikke inkludert marihuana) de siste 90 dagene
Grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Analsex handlinger uten kondom
Tidsramme: Grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Det selvrapporterte antallet kondomløse analsexhandlinger med mannlige partnere de siste 90 dagene
Grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Dager for bruk av marihuana
Tidsramme: Grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Det selvrapporterte antallet dager med bruk av marihuana de siste 90 dagene
Grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruksdager
Tidsramme: Grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Selvrapportert antall alkoholbruksdager de siste 90 dagene
Grunnlinje, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DA041262 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling med vitenskapelig og helsevesen: Vi vil ha satt sammen strukturerte avidentifiserte datasett og kan gjøre dem tilgjengelige for ekstra/sekundære dataanalyser. Det er vår eksplisitte intensjon at disse dataene skal være lett tilgjengelige. Vi vil samarbeide med og gjøre våre data tilgjengelige for andre forskere for tilleggs-/sekundæranalyser. Formelle datadelingsavtaler vil bli utviklet for å veilede og oppmuntre til videre datautvinning av de foreslåtte datasettene for ulike formål.

IPD-delingstidsramme

I henhold til NIHs retningslinjer

Tilgangskriterier for IPD-deling

Formidlingen av alle data som samles inn under NIH datadelingsavtalen vil bli frigitt: a) På en rettidig måte i henhold til tidslinjen for prosjektet; og b) Til det bredere fellesskapet, i samsvar med NIHs retningslinjer. Aktiv formidling til samarbeidspartnere, samfunnsgrupper og gjennom fagfellevurderte artikler vil lette tilgangen til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret behandling som vanlig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere