Egy szerhasználat közösségi alapú hatékonyságának és a HIV-kockázat csökkentésére irányuló beavatkozás vizsgálata színes bőrű férfiak esetében (YMHP-CBO)
2024. április 13. frissítette: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Ez a tanulmány a 15 és 29 év közötti YMSM-ek 4-menetes, bizonyítékokon alapuló YMHP-beavatkozásának hatékonysági vizsgálatát fogja végezni két New York-i CBO-nál, összehasonlítva a szokásos ellátással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlító hatékonysági vizsgálatot (CET) fogunk végezni kétféle kezelési intenzitású terepalapú HIV-tanácsadás és -teszt (C&T) után – az YMHP beavatkozása és a fokozott „szokásos kezelés” (eTAU) állapot, amely magában foglalja a HIV-megelőzési szolgáltatásokat is. két közösségi alapú szervezetnél (CBO), hogy teszteljék relatív hatékonyságukat a szerhasználat és a szexuális kockázati magatartás csökkentésében a HIV-negatív MYMSM-ek körében.
Két CBO-val együttműködve az a célunk, hogy jobban megértsük a szerhasználatot és a szexuális egészséggel kapcsolatos következményeket a HIV-negatív MYMSM-ek körében, akik valószínűleg nem fognak kezelést kérni, és az YMHP beavatkozását úgy valósítjuk meg, hogy az maximalizálja a hordozhatóságot és a méretezhetőséget.
Munkatársainkkal való közös munka segít a szolgáltatásnyújtás frontvonalában felmerülő gyakorlati problémák megoldásában, hogy előkészítsék az utat egy átfogó program számára a szerhasználat és a HIV-fertőzés csökkentésére a MYMSM körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10458
- Boom!Health
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11226
- Bridging Access to Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-negatív teszteredmény az elmúlt 90 napból
- 15-29 éves korig
- Biológiailag férfiként született, vagy jelenleg férfiként azonosítja magát
- Szex férfiakkal az elmúlt 90 napban
- ≥ 5 nap tiltott kábítószer-használat az elmúlt 90 napban
- ≥ 1 CAS epizód az elmúlt 90 napban, vagy pozitív STI-teszt eredménye az elmúlt 90 napban.
- New York City környékén él
- Képes angolul kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív vagy pszichiátriai károsodások
- ≥5 nap intravénás kábítószer-használat az elmúlt 90 napban
- Jelenleg a Truvada-t szedik expozíció előtti profilaxisként (PrEP)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
Az YMHP beavatkozás egy 4 ülésből álló Motivációs Interjú (MI) beavatkozás.
Az 1. foglalkozáson a fiatalok választják ki, hogy melyik viselkedést vitassák meg először (szerhasználat vagy szexuális kockázati magatartás), és az Egészségpedagógiai tanácsadó standard MI technikák segítségével felhívja a kliens véleményét a problémáról, motivációt építve a változásra a változás beszédének kiváltásával és megerősítésével, valamint a fiatalok saját személyes céljainak tisztázása a szexuális egészségük megőrzésével/a szerhasználat változásainak figyelembevételével.
A második munkamenet ugyanazt a formátumot követi a második célviselkedéshez.
A következő két ülésen a tanácsadó megvitatja az expozíció előtti profilaxist (PrEP) a változási terv részeként, folytatja a változás beszédének előhívását és megerősítését, a problémamegoldó akadályokat, megszilárdítja az elkötelezettséget, és megfontolja a viselkedésváltozás fenntartására irányuló stratégiákat.
|
|
|
Egyéb: Fokozott kezelés a szokásos módon
Az Enhanced Treatment as Usual kar magában foglalja a fiataloknak a kábítószer-használattal és a szexuális egészséggel foglalkozó közösségi szervezetnél elérhető standard gondozási szolgáltatásokhoz való utalását.
Ez magában foglalja az expozíció előtti profilaxis elérhető szolgáltatásokat.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tiltott kábítószer-használati napok
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap
|
A tiltott kábítószer-használati napok önbevallása szerinti száma (marihuána nélkül) az elmúlt 90 napban
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap
|
|
Óvszer nélküli anális szex
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap
|
Férfi partnerekkel végzett óvszer nélküli anális szex önbevallása szerint az elmúlt 90 napban
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap
|
|
Marihuánahasználati napok
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap
|
A marihuánahasználati napok önbevallása szerint az elmúlt 90 napban
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztási napok
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap
|
Az alkoholfogyasztási napok önbevallása szerint az elmúlt 90 napban
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap, 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Bradford-Rogers J, Lopez-Matos J, Cain D, Lopez D, Starks TJ. Comparing the Efficiency of Online and Field-Based Outreach for the Recruitment of Black and Latino Sexual Minority Men into an HIV Prevention Implementation Trial. Prev Sci. 2022 Aug;23(6):900-906. doi: 10.1007/s11121-022-01367-3. Epub 2022 Apr 8.
- Parsons JT, Starks T, Gurung S, Cain D, Marmo J, Naar S. Clinic-Based Delivery of the Young Men's Health Project (YMHP) Targeting HIV Risk Reduction and Substance Use Among Young Men Who Have Sex with Men: Protocol for a Type 2, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 May 21;8(5):e11184. doi: 10.2196/11184.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA041262 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Adatmegosztás a tudományos és egészségügyi szolgáltató közösséggel: Strukturált, azonosítatlan adatkészleteket állítunk össze, és elérhetővé tehetjük azokat további/másodlagos adatelemzésekhez.
Kifejezett szándékunk, hogy ezek az adatok könnyen hozzáférhetőek legyenek.
Együttműködünk más kutatókkal, és adatainkat további/másodlagos elemzések céljából elérhetővé tesszük.
Formális adatmegosztási megállapodásokat dolgoznak ki a javasolt adatkészletek különféle célú további adatbányászatának iránymutatása és ösztönzése érdekében.
IPD megosztási időkeret
Az NIH szabályzata szerint
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az NIH adatmegosztási megállapodása alapján gyűjtött adatok terjesztése: a) a projekt által biztosított időrendet követve kellő időben; és b) a szélesebb közösség számára, az NIH irányelveivel összhangban.
Az adatokhoz való hozzáférést megkönnyíti az aktív terjesztés az együttműködők, közösségi csoportok és a lektorált cikkeken keresztül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .