Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden käytön yhteisöpohjaisen tehokkuuden ja hiv-riskin vähentämistoimien tutkiminen värikkäille nuorille miehille (YMHP-CBO)

lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Tämä tutkimus suorittaa 4-istunnon näyttöön perustuvan YMHP-intervention tehokkuuskokeen 15–29-vuotiaille YMSM:lle kahdessa CBO:ssa New Yorkissa verrattuna tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme vertailevan tehokkuustutkimuksen (CET), jossa tarjotaan kaksi intensiteettiä hoitoa kenttäpohjaisen HIV-neuvonnan ja -testauksen (C&T) jälkeen - YMHP-interventio ja tehostettu "treatment as usual" (eTAU) -ehto, johon sisältyy HIV-ehkäisypalveluita. kahdessa yhteisöpohjaisessa organisaatiossa (CBO) testatakseen niiden suhteellista tehokkuutta päihteiden käytön ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämisessä HIV-negatiivisten MYMSM:ien keskuudessa. Yhteistyössä kahden CBO:n kanssa tavoitteemme on ymmärtää paremmin päihteiden käyttöä ja seksuaaliterveyteen liittyviä seurauksia HIV-negatiivisten MYMSM:ien keskuudessa, jotka eivät todennäköisesti hakeudu hoitoon, ja toteuttaa YMHP-interventio tavalla, joka maksimoi siirrettävyyden ja skaalautuvuuden. Yhteistyö kumppaneidemme kanssa auttaa ratkaisemaan käytännön ongelmia palveluntarjonnan etulinjassa ja tasoittamaan tietä kattavalle ohjelmalle päihteiden käytön ja HIV-tartunnan vähentämiseksi MYMSM:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11226
        • Bridging Access to Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-negatiivinen testitulos viimeisten 90 päivän ajalta
  • 15-29 vuotiaita
  • Syntynyt biologisesti mieheksi tai tunnistautuu tällä hetkellä mieheksi
  • Seksi miesten kanssa viimeisen 90 päivän aikana
  • ≥ 5 päivää laittomien huumeiden käyttöä viimeisen 90 päivän aikana
  • ≥ 1 CAS-jakso viimeisen 90 päivän aikana tai positiivinen sukupuolitautitesti viimeisten 90 päivän aikana.
  • Asuu New Yorkin alueella
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt
  • ≥5 päivää suonensisäisten huumeiden käyttöä viimeisen 90 päivän aikana
  • Tällä hetkellä Truvadaa käytetään ennaltaehkäisynä (PrEP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio
YMHP-interventio on neljän istunnon motivoivan haastattelun (MI) interventio. Istunnossa 1 nuoret valitsevat, mistä käytöksestä keskustellaan ensin (päihteiden käyttö vai seksuaalinen riskikäyttäytyminen), ja terveyskasvattajan neuvonantaja tuo esiin asiakkaan näkemyksen ongelmasta tavanomaisilla MI-tekniikoilla, rakentaen motivaatiota muutokseen herättämällä ja vahvistamalla muutospuhetta, ja nuorten omien henkilökohtaisten tavoitteiden selventäminen seksuaaliterveyden ylläpitämiseksi/huomioi päihteiden käytön muutokset. Toinen istunto noudattaa samaa muotoa toiselle kohdekäyttäytymiselle. Kahdessa myöhemmässä istunnossa ohjaaja keskustelee altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä (PrEP) osana muutossuunnitelmaa, jatkaa muutoskeskustelun herättämistä ja vahvistamista, ratkaisee esteitä, vahvistaa sitoutumista ja harkitsee strategioita käyttäytymisen muutoksen ylläpitämiseksi.
Muut: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan
Enhanced Treatment as Usual -haara sisältää nuorten ohjaamisen päihteiden käyttöä ja seksuaaliterveyttä käsitteleviin yhteisöpohjaisiin järjestöihin saatavilla oleviin hoitopalveluihin. Tämä sisältää saatavilla olevat palvelut altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn.
Muut nimet:
  • eTau

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laittomien huumeiden käyttöpäivät
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Itse ilmoittama laittomien huumeiden käyttöpäivien määrä (ei sisällä marihuanaa) viimeisen 90 päivän aikana
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Kondomittomat anaaliseksit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Itse ilmoittama kondomittomien anaaliseksien määrä miespuolisten kumppanien kanssa viimeisen 90 päivän aikana
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Marihuanan käyttöpäivät
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Itse ilmoittama marihuanan käyttöpäivien määrä viimeisen 90 päivän aikana
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttöpäivät
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk
Itse ilmoittama alkoholinkäyttöpäivien määrä viimeisen 90 päivän aikana
Perustaso, 3 kk, 6 kk, 9 kk, 12 kk, 15 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA041262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedon jakaminen tiede- ja terveyspalveluyhteisön kanssa: Olemme koonneet jäsennellyt tunnistettomat tietojoukot ja voimme tarjota ne lisä-/toissijaisia ​​data-analyysejä varten. Tarkoituksenamme on, että nämä tiedot ovat helposti saatavilla. Teemme yhteistyötä muiden tutkijoiden kanssa ja toimitamme tietomme lisä-/toissijaisia ​​analyyseja varten. Muodollisia tiedonjakosopimuksia kehitetään ohjaamaan ja kannustamaan ehdotettujen tietokokonaisuuksien lisälouhintaa eri tarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

NIH:n politiikan mukaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki NIH:n tiedonjakosopimuksen mukaisesti kerätyt tiedot julkaistaan: a) oikea-aikaisesti hankkeen aikataulun mukaisesti; ja b) laajemmalle yhteisölle NIH:n ohjeiden mukaisesti. Aktiivinen levittäminen yhteistyökumppaneille, yhteisöryhmille ja vertaisarvioitujen artikkeleiden kautta helpottaa tietojen saatavuutta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineen käyttö

Kliiniset tutkimukset Tehostettu hoito tavalliseen tapaan

Tilaa