Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie społecznościowej skuteczności używania substancji i interwencji zmniejszającej ryzyko HIV dla młodych kolorowych mężczyzn (YMHP-CBO)

13 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
To badanie przeprowadzi próbę skuteczności 4-sesyjnej opartej na dowodach interwencji YMHP dla YMSM kolorowych w wieku 15-29 lat w dwóch CBO w Nowym Jorku, w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy porównawcze badanie skuteczności (CET) z dwiema intensywnościami leczenia, które zostaną zaoferowane po poradnictwie terenowym i testowaniu w kierunku HIV (C&T) - interwencja YMHP i wzmocniony stan „leczenia jak zwykle” (eTAU) obejmujący usługi profilaktyki HIV świadczone w dwóch organizacjach społecznych (CBO), aby przetestować ich względną skuteczność w ograniczaniu używania substancji i ryzykownych zachowań seksualnych wśród HIV-ujemnych MYMSM. We współpracy z dwoma CBO naszym celem jest lepsze zrozumienie używania substancji i skutków związanych ze zdrowiem seksualnym wśród MYMSM zakażonych wirusem HIV, którzy raczej nie będą poszukiwać leczenia, oraz wdrożenie interwencji YMHP w sposób maksymalizujący przenośność i skalowalność. Współpraca z naszymi współpracownikami pomoże rozwiązać praktyczne problemy na pierwszej linii świadczenia usług, aby utorować drogę dla kompleksowego programu mającego na celu ograniczenie używania substancji i infekcji wirusem HIV wśród MYMSM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11226
        • Bridging Access to Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik testu na obecność wirusa HIV z ostatnich 90 dni
  • 15-29 lat
  • Urodzony biologicznie jako mężczyzna lub obecnie identyfikujący się jako mężczyzna
  • Seks z mężczyznami w ciągu ostatnich 90 dni
  • ≥ 5 dni nielegalnego używania narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni
  • ≥ 1 epizod CAS w ciągu ostatnich 90 dni lub pozytywny wynik testu STI w ciągu ostatnich 90 dni.
  • Mieszka w rejonie Nowego Jorku
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia poznawcze lub psychiczne
  • ≥5 dni zażywania narkotyków IDU w ciągu ostatnich 90 dni
  • Obecnie przyjmuje Truvada jako profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Interwencja YMHP to interwencja składająca się z 4 sesji wywiadu motywującego (MI). Podczas sesji 1 młodzież wybierze, które zachowanie omówić w pierwszej kolejności (zażywanie substancji czy ryzykowne zachowania seksualne), a doradca Edukator Zdrowotny uzyska od klienta pogląd na problem, stosując standardowe techniki MI, budując motywację do zmiany poprzez wywoływanie i wzmacnianie rozmów o zmianie, oraz wyjaśnienie osobistych celów młodzieży w zakresie utrzymania zdrowia seksualnego/uwzględnienie zmian w używaniu substancji psychoaktywnych. Druga sesja ma ten sam format dla drugiego zachowania docelowego. Podczas kolejnych dwóch sesji doradca omówi profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP) w ramach planu zmian, będzie nadal wywoływać i wzmacniać rozmowy na temat zmiany, rozwiązywać bariery w rozwiązywaniu problemów, konsolidować zaangażowanie i rozważać strategie mające na celu utrzymanie zmiany zachowania.
Behawioralne: Interwencja YMHP
Inny: Ulepszone leczenie jak zwykle
Część „Zwykłe leczenie wzmocnione” obejmuje kierowanie młodzieży do standardowych usług opieki dostępnych w organizacji środowiskowej w zakresie używania substancji psychoaktywnych i zdrowia seksualnego. Obejmuje to dostępne usługi w zakresie profilaktyki przedekspozycyjnej.
Behawioralne: Ulepszone leczenie jak zwykle
Inne nazwy:
  • eTau

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni nielegalnego używania narkotyków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta liczba dni zażywania nielegalnych narkotyków (bez marihuany) w ciągu ostatnich 90 dni
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
Seks analny bez prezerwatywy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
Zgłoszona przez siebie liczba stosunków analnych bez prezerwatywy z partnerami płci męskiej w ciągu ostatnich 90 dni
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
Dni używania marihuany
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
Zgłoszona przez siebie liczba dni używania marihuany w ciągu ostatnich 90 dni
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni używania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy
Zgłoszona przez siebie liczba dni spożywania alkoholu w ciągu ostatnich 90 dni
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 12 miesięcy, 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA041262 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych społeczności naukowej i służby zdrowia: będziemy mieć skompilowane ustrukturyzowane zbiory danych pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i udostępnimy je do dodatkowych/wtórnych analiz danych. Naszym wyraźnym zamiarem jest, aby te dane były łatwo dostępne. Będziemy współpracować i udostępniać nasze dane innym badaczom do dodatkowych/wtórnych analiz. Zostaną opracowane formalne umowy dotyczące udostępniania danych, aby kierować i zachęcać do dalszej eksploracji proponowanych zbiorów danych do różnych celów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie z polityką NIH

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rozpowszechnianie wszelkich danych zebranych w ramach umowy o udostępnianiu danych NIH zostanie udostępnione: a) w odpowiednim czasie zgodnie z harmonogramem projektu; oraz b) Szerszej społeczności, zgodnie z wytycznymi NIH. Aktywne rozpowszechnianie wśród współpracowników, grup społecznych oraz poprzez recenzowane artykuły ułatwi dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Ulepszone leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj