Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fællesskabsbaseret effektivitet af et stofbrug og hiv-risikoreduktionsintervention for unge farvede mænd (YMHP-CBO)

13. april 2024 opdateret af: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Denne undersøgelse vil udføre et effektivitetsforsøg af den 4-sessions evidensbaserede YMHP-intervention for YMSM af farve i alderen 15-29 på to CBO'er i New York City sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gennemføre et komparativt effektivitetsforsøg (CET) med to behandlingsintensiteter, der skal tilbydes efter feltbaseret HIV-rådgivning og test (C&T) - YMHP-interventionen og en forbedret "treatment as usual" (eTAU) tilstand, der involverer hiv-forebyggende tjenester. hos to samfundsbaserede organisationer (CBO'er) for at teste deres relative effektivitet med hensyn til at reducere stofbrug og seksuel risikoadfærd blandt HIV-negative MYMSM. I samarbejde med to CBO'er er vores mål at bedre forstå stofbrug og seksuelle sundhedsrelaterede udfald blandt HIV-negative MYMSM, som sandsynligvis ikke er behandlingssøgende, og at implementere YMHP-interventionen på en måde, der maksimerer portabilitet og skalerbarhed. At arbejde sammen med vores samarbejdspartnere vil hjælpe med at løse praktiske problemer i frontlinjen af ​​serviceydelser for at bane vejen for et omfattende program til at reducere stofbrug og HIV-infektion blandt MYMSM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11226
        • Bridging Access to Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-negative testresultater fra de seneste 90 dage
  • 15-29 år
  • Født biologisk mand eller identificerer sig i øjeblikket som mand
  • Sex med mænd inden for de seneste 90 dage
  • ≥ 5 dages ulovligt stofbrug inden for de seneste 90 dage
  • ≥ 1 episode af CAS inden for de seneste 90 dage eller et positivt STI-testresultat inden for de seneste 90 dage.
  • Bor i New York City-området
  • Kan kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive eller psykiatriske svækkelser
  • ≥5 dage med intravenøs stofbrug inden for de seneste 90 dage
  • Tager i øjeblikket Truvada som præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
YMHP-interventionen er en 4 sessions Motivational Interviewing (MI) intervention. I session 1 vil de unge vælge, hvilken adfærd de vil diskutere først (stofbrug eller seksuel risikoadfærd), og Sundhedspædagogens rådgiver vil fremkalde klientens syn på problemet ved hjælp af standard MI-teknikker, opbygge motivation for forandring ved at fremkalde og forstærke forandringssnak, og afklare den unges egne personlige mål for at bevare deres seksuelle sundhed/overveje ændringer i deres stofforbrug. Den anden session følger det samme format for den anden måladfærd. I de efterfølgende to sessioner vil rådgiveren diskutere præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) optagelse som en del af en forandringsplan, fortsætte med at fremkalde og forstærke forandringssnak, problemløse barrierer, konsolidere engagement og overveje strategier til at opretholde adfærdsændringer.
Adfærdsmæssigt: YMHP Intervention
Andet: Forbedret behandling som sædvanlig
Enhanced Treatment as Usual-armen indebærer at henvise unge til standardydelser, der er tilgængelige hos den samfundsbaserede organisation for stofbrug og seksuel sundhed. Dette inkluderer tilgængelige tjenester til præ-eksponeringsprofylakse.
Adfærdsmæssigt: Forbedret behandling som sædvanlig
Andre navne:
  • eTau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage for ulovligt stofbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Det selvrapporterede antal dage med ulovligt stofbrug (ikke inklusive marihuana) inden for de seneste 90 dage
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Analsex handlinger uden kondom
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Det selvrapporterede antal kondomløse analsexhandlinger med mandlige partnere inden for de seneste 90 dage
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Dage for brug af marihuana
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Det selvrapporterede antal marihuanabrugsdage inden for de seneste 90 dage
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbrugsdage
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder
Det selvrapporterede antal alkoholbrugsdage inden for de seneste 90 dage
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA041262 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling med videnskabs- og sundhedsvæsenet: Vi vil have kompileret strukturerede de-identificerede datasæt og kan gøre dem tilgængelige for yderligere/sekundære dataanalyser. Det er vores eksplicitte hensigt, at disse data skal være let tilgængelige. Vi vil samarbejde med og stille vores data til rådighed for andre forskere til yderligere/sekundære analyser. Der vil blive udviklet formelle datadelingsaftaler for at vejlede og tilskynde til yderligere datamining af de foreslåede datasæt til forskellige formål.

IPD-delingstidsramme

I henhold til NIHs politik

IPD-delingsadgangskriterier

Formidlingen af ​​enhver og alle data indsamlet i henhold til NIH datadelingsaftalen vil blive frigivet: a) Rettidigt efter projektets tidslinje; og b) til det bredere samfund i overensstemmelse med NIH-retningslinjer. Aktiv formidling til samarbejdspartnere, samfundsgrupper og gennem peer-reviewede artikler vil lette adgangen til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret behandling som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner