Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Examen de la eficacia basada en la comunidad de una intervención de reducción del riesgo de VIH y uso de sustancias para hombres jóvenes de color (YMHP-CBO)

13 de abril de 2024 actualizado por: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Este estudio llevará a cabo un ensayo de efectividad de la intervención YMHP basada en evidencia de 4 sesiones para YMSM de color de 15 a 29 años en dos CBO en la ciudad de Nueva York, en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Llevaremos a cabo un ensayo de efectividad comparativa (CET) con dos intensidades de tratamiento que se ofrecerán después del asesoramiento y las pruebas (C&T) del VIH en el campo: la intervención YMHP y una condición mejorada de "tratamiento habitual" (eTAU) que involucra los servicios de prevención del VIH proporcionados. en dos organizaciones comunitarias (OBC) para evaluar su eficacia relativa en la reducción del consumo de sustancias y el comportamiento sexual de riesgo entre MYMSM VIH negativos. En colaboración con dos CBO, nuestros objetivos son comprender mejor el uso de sustancias y los resultados relacionados con la salud sexual entre los MYMSM VIH negativos que probablemente no busquen tratamiento e implementar la intervención YMHP de una manera que maximizará la portabilidad y la escalabilidad. Trabajar junto con nuestros colaboradores ayudará a abordar problemas prácticos en la primera línea de la prestación de servicios para allanar el camino para un programa integral para reducir el uso de sustancias y la infección por VIH entre MYMSM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10458
        • Boom!Health
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11226
        • Bridging Access to Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resultado de la prueba de VIH negativo de los últimos 90 días
  • 15-29 años de edad
  • Nacido biológicamente hombre o actualmente identificándose como hombre
  • Sexo con hombres en los últimos 90 días
  • ≥ 5 días de uso de drogas ilícitas en los últimos 90 días
  • ≥ 1 episodio de CAS en los últimos 90 días, o un resultado positivo en la prueba de ITS en los últimos 90 días.
  • Vivir en el área de la ciudad de Nueva York
  • Capaz de comunicarse en Inglés

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias cognitivas o psiquiátricas graves
  • ≥5 días de uso de drogas UDI en los últimos 90 días
  • Actualmente tomando Truvada como profilaxis previa a la exposición (PrEP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
La intervención YMHP es una intervención de entrevista motivacional (MI) de 4 sesiones. En la sesión 1, los jóvenes elegirán qué comportamiento discutir primero (uso de sustancias o comportamiento sexual de riesgo), y el consejero Educador de Salud obtendrá la visión del cliente sobre el problema utilizando técnicas estándar de IM, generando motivación para el cambio al provocar y reforzar el discurso de cambio. y aclarar los objetivos personales de los jóvenes para mantener su salud sexual/considerar cambios en su consumo de sustancias. La segunda sesión sigue el mismo formato para la segunda conducta objetivo. En las dos sesiones siguientes, el consejero discutirá la adopción de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) como parte de un plan de cambio, continuará provocando y reforzando las conversaciones sobre el cambio, resolverá barreras de problemas, consolidará el compromiso y considerará estrategias para mantener el cambio de comportamiento.
Conductual: Intervención YMHP
Otro: Tratamiento mejorado como de costumbre
El brazo de Tratamiento mejorado como de costumbre implica derivar a los jóvenes a los servicios estándar de atención disponibles en la organización comunitaria para el uso de sustancias y la salud sexual. Esto incluye los servicios disponibles para la profilaxis previa a la exposición.
Conductual: Tratamiento mejorado como de costumbre
Otros nombres:
  • eTau

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de consumo de drogas ilícitas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses
El número autoinformado de días de consumo de drogas ilícitas (sin incluir la marihuana) en los últimos 90 días.
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses
Actos de sexo anal sin condón
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses
El número autoinformado de actos sexuales anales sin condón con parejas masculinas en los últimos 90 días
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses
Días de consumo de marihuana
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses
El número de días de consumo de marihuana autoinformados en los últimos 90 días
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses
El número de días de consumo de alcohol autoinformados en los últimos 90 días.
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hunter College of City University of New York

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Tyrel J Starks, PhD, Hunter College, CUNY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01DA041262 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Intercambio de datos con la comunidad científica y de servicios de salud: habremos compilado conjuntos de datos anonimizados estructurados y podemos ponerlos a disposición para análisis de datos adicionales/secundarios. Es nuestra intención explícita que estos datos sean fácilmente accesibles. Colaboraremos y pondremos nuestros datos a disposición de otros investigadores para análisis adicionales/secundarios. Se desarrollarán acuerdos formales de intercambio de datos para guiar y alentar una mayor extracción de datos de los conjuntos de datos propuestos para varios propósitos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Según la política de los NIH

Criterios de acceso compartido de IPD

La difusión de todos y cada uno de los datos recopilados en virtud del acuerdo de intercambio de datos de los NIH se publicará: a) De manera oportuna siguiendo el cronograma de la provisión del proyecto; y b) A la comunidad en general, de acuerdo con las pautas de los NIH. La difusión activa a colaboradores, grupos comunitarios ya través de artículos revisados ​​por pares facilitará el acceso a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uso de sustancias

Ensayos clínicos sobre Tratamiento mejorado como de costumbre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir