臨床的オピオイド離脱を治療するための緊急治療室でのブプレノルフィン利用の実現可能性
臨床オピオイド離脱を治療するための緊急治療室でのブプレノルフィンの利用
調査の概要
詳細な説明
現在、ナロキソンによるオピオイド中毒の回復後、オピオイド離脱を経験している VCUHS の救急部門の患者は、症状を止めるための直接的な治療を受けていません。 彼らは、嘔吐を止めるための制吐薬など、それぞれの特定の症状を対象とした間接的な治療を受けます. 研究者は、すべての症状を薬のサブキソン (ブプレノルフィン/ナロキソン) で直接治療することを提案しています。 ブプレノルフィンは、Mu 受容体の部分アゴニストです。つまり、モルヒネよりもオピオイド効果は低くなりますが、オピオイド離脱をより許容できるようにするのに十分な量を提供するはずです。 離脱症状を早期に止めることは、患者がオピオイドをすぐに離れて再び使用することを防ぎ、中毒サイクルを継続することを防ぐため、これは非常に重要です. ナロキソンは、乱用のための薬物の静脈内注射を防ぐための抑止力としてブプレノルフィンに含まれています。 研究者は、患者が緊急部門で離脱のために Suboxone で治療され、MOTIVATE クリニックと呼ばれる VCU の外来依存症治療センターに移送された場合、研究者は潜在的にそのサイクルを断ち切り、患者が回復に向けて取り組むのを助けることができると信じています. 成功すれば、研究者は生活の質を改善し、この致命的な依存症に苦しむ人々のさらなる過剰摂取と死亡を防ぐことを望んでいます.
ブプレノルフィンは、オピオイド禁断症状を効果的に治療します。 これは、ブプレノルフィンによる初期導入期間中の多くの研究で実証されています。 これらの患者の多くは、この時期にオピオイド離脱を経験しています。 舌下投与量は、症状を解決するために効果的に増やすことができます。 多くのプロトコルとガイドラインによると、急性オピオイド離脱は、ブプレノルフィンが開始されるべき患者の望ましい状態です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 任意の処方または経路のオピオイドの過剰摂取のみで、任意の経路によるナロキソン後に毒性が完全に逆転する。
- RR≧12
- パルスオキシメトリー > 95%
- GCS 15
- -臨床オピオイド離脱スケール（COWS）スコア≥8
除外基準:
- 妊娠
- 囚人
- 上記の指標に関連する毒性の不完全な逆転
- 警察の留置
- -ブプレノルフィンに対する既知のアレルギー
- -入院を必要とする積極的な自殺を含む緊急の精神医学的状態
- 入院が必要な緊急の病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブプレノルフィン
オピオイド拮抗薬（ナロキソン）で治療され、安定して覚醒している患者がオピオイド OD のために救急部門（ED）に来院した後、緊急治療室で投与されるブプレノルフィン。
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ブプレノルフィン/ナロキソン 4mg/1mg 臨床オピオイド離脱尺度 (COWS) スコアが 8 から 12 の間、または 8mg/2mg S/L ≥ 12 の場合は舌下投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：ベースライン
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研究に登録する適格な潜在的参加者の割合
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ベースライン
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外来診療所への転送の許容性 (MOTIVATE)
時間枠：48時間
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MOTIVATEで追加のスクリーニングを完了した適格な参加者の割合
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5トライアル遅延割引の実現可能性
時間枠：薬物投与前（参加者が安定し、同意してから2時間以内）
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このタスクを完了した同意済みの参加者の割合。実際の報酬を受け取る可能性が提示されたときに、個人の割引率を測定するために使用される短い (1 分未満の) コンピュータ ベースのタスクです。
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薬物投与前（参加者が安定し、同意してから2時間以内）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブプレノルフィンの臨床試験
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)募集
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Pouya AzarVancouver General Hospital; VGH and UBC Hospital Foundation; British Columbia Centre for Excellence...募集