急诊室使用丁丙诺啡治疗临床阿片类药物戒断的可行性
2018年12月12日 更新者：Virginia Commonwealth University
急诊室使用丁丙诺啡治疗临床阿片类药物戒断
研究人员正试图确定他们是否可以在弗吉尼亚联邦大学卫生系统 (VCUHS) 的急诊科有效治疗患有急性阿片类药物戒断的患者，然后将他们转移到现有基础设施内的门诊成瘾诊所。
这将是对流程的描述性调查，以揭示成功领域和改进机会，以确定研究程序的可行性，为更大规模的临床调查做准备。
研究概览
详细说明
目前，VCUHS 急诊科的患者正在经历阿片类药物戒断，在纳洛酮逆转阿片类药物中毒后，没有接受任何直接治疗来停止症状。 他们确实接受了针对每种特定症状的间接治疗，例如止吐止吐药。 研究人员建议直接使用药物 Suboxone（丁丙诺啡/纳洛酮）治疗所有症状。 丁丙诺啡是 Mu 受体的部分激动剂，这意味着它提供的阿片类药物作用低于吗啡，但应足以使阿片类药物戒断更容易耐受。 这非常重要，因为及早停止戒断症状将防止患者迅速离开并再次使用阿片类药物，继续他们的成瘾循环。 纳洛酮包含在丁丙诺啡中作为一种威慑剂，以防止静脉注射药物滥用。 研究人员认为，如果患者在急诊室接受 Suboxone 戒断治疗，然后被运送到 VCU 的门诊成瘾治疗中心，称为 MOTIVATE 诊所，研究人员可能会打破这种循环，帮助患者努力康复。 如果成功，研究人员希望改善生活质量，防止患有这种致命毒瘾的人进一步服药过量和死亡。
丁丙诺啡可有效治疗阿片类药物戒断状态。 在丁丙诺啡的初始诱导期，许多研究都证明了这一点。 在此期间，其中许多患者正在经历阿片类药物戒断。 可以有效地增加舌下剂量以解决症状。 根据许多方案和指南，当丁丙诺啡开始使用时，急性阿片类药物戒断是患者的首选状态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何配方或途径的阿片类药物过量，通过任何途径服用纳洛酮后毒性完全逆转。
- RR≥12
- 脉搏血氧仪 > 95%
- 地面站 15
- 临床阿片类药物戒断量表 (COWS) 评分 ≥ 8
排除标准：
- 怀孕
- 囚犯
- 与上述指标相关的毒性不完全逆转
- 警察拘留
- 已知对丁丙诺啡过敏
- 紧急精神疾病，包括需要入院的主动自杀倾向
- 需要入院的紧急医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：丁丙诺啡
因阿片类药物 OD 而接受阿片类拮抗剂（纳洛酮）治疗且病情稳定且警觉的患者出现在急诊室 (ED) 后，在急诊室给予丁丙诺啡。
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丁丙诺啡/纳洛酮 4 毫克/1 毫克临床阿片戒断量表 (COWS) 评分在 8 到 12 之间，或舌下途径 8 毫克/2 毫克 S/L ≥ 12
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘率
大体时间：基线
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参加研究的符合条件的潜在参与者的百分比
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基线
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转移到门诊诊所的可接受性 (MOTIVATE)
大体时间：48小时
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在 MOTIVATE 完成额外放映的合格参与者的百分比
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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五试延迟贴现的可行性
大体时间：给药前（参与者稳定并同意后 2 小时内）
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完成此任务的同意参与者的百分比，这是一项简短（不到 1 分钟）的基于计算机的任务，用于衡量个人在获得实际奖励的可能性时的贴现率
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给药前（参与者稳定并同意后 2 小时内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月28日
研究完成 (实际的)
2018年8月28日
研究注册日期
首次提交
2018年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月12日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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