임상적 오피오이드 금단 치료를 위한 응급실에서의 부프레노르핀 활용 가능성
응급실에서 임상적 오피오이드 금단 치료를 위한 부프레노르핀의 활용
연구 개요
상세 설명
현재 VCUHS의 응급실에서 날록손으로 오피오이드 중독을 역전시킨 후 오피오이드 금단 증상을 보이는 환자는 증상을 멈추기 위한 직접적인 치료를 받지 않습니다. 그들은 구토를 멈추기 위한 항구토제와 같은 각 특정 증상을 겨냥한 간접적인 치료를 받습니다. 연구자들은 Suboxone(buprenorphine/naloxone)이라는 약물로 모든 증상을 직접 치료할 것을 제안합니다. Buprenorphine은 Mu-수용체에 대한 부분 작용제입니다. 즉, 모르핀보다 오피오이드 효과가 적지만 오피오이드 금단 증상을 견딜 수 있을 만큼 충분히 제공해야 합니다. 이는 금단 증상을 조기에 중단하면 환자가 빠르게 떠나고 다시 오피오이드를 사용하여 중독 주기를 계속하는 것을 방지할 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 날록손은 부프레노르핀과 함께 남용을 위한 약물의 정맥 주사를 방지하기 위한 억지력으로 포함됩니다. 연구자들은 환자가 응급실에서 철수를 위해 Suboxone으로 치료를 받고 MOTIVATE 클리닉이라고 불리는 VCU의 외래 환자 중독 치료 센터로 이송된다면 연구자들은 잠재적으로 그 사이클을 깨고 환자가 회복을 위해 일하도록 도울 수 있다고 믿습니다. 성공하면 조사관은 이 치명적인 중독으로 고통받는 사람들의 삶의 질을 개선하고 더 이상의 과다 복용과 사망을 예방하기를 희망합니다.
부프레노르핀은 오피오이드 금단 상태를 효과적으로 치료합니다. 이것은 부프레노르핀을 사용한 초기 유도 기간 동안 많은 연구에서 입증되었습니다. 이 환자 중 다수는 이 기간 동안 오피오이드 금단 현상을 경험하고 있습니다. 증상을 해결하기 위해 설하 용량을 효과적으로 증가시킬 수 있습니다. 많은 프로토콜과 가이드라인에 따르면, 부프레노르핀을 시작해야 할 때 환자가 선호하는 상태는 급성 아편유사제 금단입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어떤 경로로든 날록손 사용 후 독성이 완전히 역전된 모든 제제 또는 경로의 아편유사제 과다 복용.
- RR ≥ 12
- 맥박 산소 측정 > 95%
- GCS 15
- 임상 오피오이드 금단 척도(COWS) 점수 ≥ 8
제외 기준:
- 임신
- 죄인
- 위의 메트릭과 관련된 독성의 불완전한 역전
- 경찰 구금
- 부프레노르핀에 대한 알려진 알레르기
- 입원이 필요한 능동적 자살 성향을 포함한 응급 정신과적 상태
- 입원이 필요한 응급 의료 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부프레노르핀
오피오이드 길항제(날록손)로 치료를 받았고 안정적이고 기민한 오피오이드 OD로 인해 응급실(ED)에 내원한 환자 후 응급실에서 부프레노르핀을 투여합니다.
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부프레노르핀/날록손 임상 오피오이드 금단 척도(COWS) 점수 8~12의 경우 4mg/1mg, 또는 설하 경로의 경우 8mg/2mg S/L ≥ 12
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 기준선
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연구에 등록한 적격 잠재적 참가자의 비율
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기준선
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외래 진료소로의 이송 허용 여부(MOTIVATE)
기간: 48 시간
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MOTIVATE에서 추가 심사를 완료한 적격 참가자의 비율
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 지연 할인의 타당성
기간: 투약 전(피험자가 안정 및 동의 후 2시간 이내)
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실제 보상을 받을 가능성이 제시될 때 개인의 할인율을 측정하는 데 사용되는 간단한(1분 미만) 컴퓨터 기반 작업인 이 작업을 완료하는 동의한 참가자의 비율
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투약 전(피험자가 안정 및 동의 후 2시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20012543
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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