軽度認知障害におけるグルタチオン
2026年3月20日 更新者：Rajagopal V Sekhar、Baylor College of Medicine
高齢者は、軽度認知障害と呼ばれる軽度の記憶障害として始まる認知症のリスクが高くなります。
主要な内因性抗酸化物質であるグルタチオン (GSH) は、認知に関連しています。
この探索的研究では、N-アセチルシステインとグリシン (GSH 前駆体) またはアラニンを摂取してから 12 週間後に評価される軽度の認知障害を持つヒトを研究することにより、認知障害 (および改善) の GSH に関連するメカニズムを調査します。これらのサプリメントを中止してから12週間。
調査の概要
詳細な説明
MCIの被験者は、ベイラーIRBによって承認されたフォームを使用して、書面によるインフォームドコンセントによって募集されます。
被験者は、ラボをスクリーニングする前の4週間（血球数、HbA1c、グルコース、脂質プロファイル、肝臓プロファイル、血中尿素窒素、クレアチニン、甲状腺刺激ホルモン、遊離T4）、および研究の24週間全体で非ビタミンサプリメントを中止します.
60人の絶食した被験者は、システイン（N-アセチルシステインとして）とグリシン対アラニンの12週間の補給の前後に次の測定値を持ちます：（1）ADCS-PACC（アルツハイマー病共同研究-前臨床アルツハイマー認知複合体を含む）を使用した認知機能Free and Cued Selective Reminding Test、即時および遅延段落想起スコア、Digit-Symbol Substitution Test、ミニ精神状態検査; (2) GSH、システイン、グリシン、グルタミン酸の赤血球濃度; 血漿マロンジアルデヒド、F2/F3-イソプロスタン、sICAM、sVCAM、E-セレクチン;内皮機能;(3)熱量測定によるミトコンドリアのグルコース酸化。
サプリメントを中止してから 12 週間後に、ウォッシュアウト効果について測定を繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
研究登録時の包含基準：（1）軽度認知障害の診断 研究登録時の除外基準：（1）過去3か月以内の入院。 (2) 既知の糖尿病; (3)クレアチニンが1.5mg/dL以上； (4) ヘモグロビン濃度が 11 g/dL 未満。 (5) 既知の肝疾患、または 2x ULN 以上の AST/ALT; (6) 脳卒中、脳腫瘍、または活動性心不全の病歴; (7) 精神障害の病歴。 (8)未治療のうつ病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：MCI アクティブ
30 MCIの被験者は、N-アセチルシステインとグリシンを12週間受け取ります。
すべての被験者は、補給前、12週間の補給完了後、および補給停止後12週間（すなわち24週間）のベースラインで研究されます。
サプリメントは最初の 12 週間のみ提供されます。
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栄養補助食品: グリシンは 12 週間、アクティブな腕に補充されます
栄養補助食品: NAC は 12 週間、アクティブな腕に補充されます
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プラセボコンパレーター：MCI-プラセボ
30人の被験者が12週間アラニンを受け取ります。
すべての被験者は、補給前のベースライン、12週間の補給完了後、および補給停止の12週間後（すなわち24週間）に研究されます。
サプリメントは最初の 12 週間のみ提供されます
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栄養補助食品: アラニンは 12 週間、プラセボ群で補充されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知
時間枠：0週から12週までの変化
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ADCS-PACCで測定
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0週から12週までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能マーカー sICAM、sVCAM、E-セレクチン
時間枠：0週から12週までの変化
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プラズマで測定
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0週から12週までの変化
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内皮機能
時間枠：0週から12週までの変化
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EndoPATシステムで測定
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0週から12週までの変化
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絶食および摂食状態におけるミトコンドリア燃料の酸化
時間枠：0週から12週までの変化
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熱量計を使用して測定
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0週から12週までの変化
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グルタチオンの濃度
時間枠：0週間から12週間の間を変えます
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赤血球で測定
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0週間から12週間の間を変えます
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TBAR、F2、F3イソプロスタンの濃度
時間枠：0週間から12週間の間を変えます
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プラズマで測定
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0週間から12週間の間を変えます
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インスリン抵抗性
時間枠：0週間から12週間の間を変えます
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Homa-irとして測定
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0週間から12週間の間を変えます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月19日
一次修了 (実際)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H42035: Glutathione in MCI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は調査チーム以外の誰にも共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グリシンの臨床試験
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Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.Apices Soluciones S.L.; Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericanaわからない