Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glutathion bij milde cognitieve stoornissen

20 maart 2026 bijgewerkt door: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Oudere mensen hebben een verhoogd risico op dementie, die begint als milde geheugenstoornissen die milde cognitieve stoornissen worden genoemd. Glutathion (GSH), een belangrijke endogene antioxidant, is in verband gebracht met cognitie. Deze verkennende studie zal mechanismen onderzoeken die verband houden met GSH voor cognitieve stoornissen (en verbetering) door mensen met milde cognitieve stoornissen te bestuderen die 12 weken na ontvangst van ofwel N-acetylcysteïne en glycine (GSH-voorlopers), ofwel alanine, en een verdere 12 weken na het stoppen van deze supplementen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen met MCI zullen worden gerekruteerd door schriftelijke geïnformeerde toestemming met behulp van formulieren die zijn goedgekeurd door de Baylor IRB. Proefpersonen stoppen met niet-vitaminesupplementen gedurende 4 weken vóór screening van laboratoria (bloedbeeld, HbA1c, glucose, lipidenprofiel, leverprofiel, bloedureumstikstof, creatinine, schildklierstimulerend hormoon, vrij T4), en gedurende de gehele duur van 24 weken van het onderzoek. 60 nuchtere proefpersonen zullen de volgende maatregelen ondergaan voor en na 12 weken suppletie met cysteïne (als N-acetylcysteïne) plus glycine versus alanine: (1) Cognitieve functie met behulp van ADCS-PACC (Alzheimer's Disease Co-operative Study-Preclinical Alzheimer's Cognitive Composite, waaronder Gratis en Cued Selective Reminding Test, Onmiddellijke en Delayed paragraaf recall score, Digit-Symbol Substitution Test, Mini mentale toestandsonderzoek; (2) Rode-celconcentraties van GSH, cysteïne, glycine, glutaminezuur; plasma malondialdehyde, F2/F3-isoprostanen , sICAM, sVCAM, E-selectine; endotheliale functie; (3) Mitochondriale glucose-oxidatie door calorimetrie. Maatregelen worden herhaald voor wash-out-effecten 12 weken na het stoppen met supplementen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria bij aanvang van de studie: (1) Diagnose van milde cognitieve stoornis Uitsluitingscriteria bij aanvang van de studie: (1) ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden; (2) bekende diabetes; (3) creatinine groter dan of gelijk aan 1,5 mg/dL; (4) hemoglobineconcentratie minder dan 11 g/dl; (5) bekende leverziekte, of ASAT/ALAT groter dan of gelijk aan 2x ULN; (6) voorgeschiedenis van beroerte, hersentumor of actief hartfalen; (7) geschiedenis van psychiatrische stoornissen; (8) onbehandelde depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MCI-actief
30 proefpersonen met MCI krijgen gedurende 12 weken N-acetylcysteïne en glycine. Alle proefpersonen zullen bij aanvang worden bestudeerd voorafgaand aan suppletie, na het voltooien van 12 weken suppletie en 12 weken na het stoppen met suppletie (d.w.z. na 24 weken). Supplementen worden alleen verstrekt voor de eerste 12 weken.
Voedingssupplement: Glycine
Voedingssupplement: glycine wordt gedurende 12 weken in de actieve arm gesupplementeerd
Voedingssupplement: N-acetylcysteïne (NAC)
Voedingssupplement: NAC wordt gedurende 12 weken in de actieve arm gesupplementeerd
Placebo-vergelijker: MCI-placebo
30 proefpersonen zullen gedurende 12 weken alanine krijgen. Alle proefpersonen zullen bij aanvang worden bestudeerd voorafgaand aan suppletie, na het voltooien van 12 weken suppletie en 12 weken na het stoppen met suppletie (d.w.z. na 24 weken). Supplementen worden alleen verstrekt voor de eerste 12 weken
Voedingssupplement: Alanine
Voedingssupplement: Alanine wordt gedurende 12 weken aangevuld in de placebo-arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie
Tijdsspanne: Wissel tussen 0-weken en 12-weken
Gemeten met behulp van ADCS-PACC
Wissel tussen 0-weken en 12-weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functiemarkers sICAM, sVCAM, E-selectin
Tijdsspanne: Wissel tussen 0-weken en 12-weken
Gemeten in plasma
Wissel tussen 0-weken en 12-weken
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Wissel tussen 0-weken en 12-weken
Gemeten met behulp van het EndoPAT-systeem
Wissel tussen 0-weken en 12-weken
Mitochondriale brandstofoxidatie in nuchtere en gevoede toestanden
Tijdsspanne: Wissel tussen 0-weken en 12-weken
Gemeten met behulp van calorimetrie
Wissel tussen 0-weken en 12-weken
Concentraties van glutathion
Tijdsspanne: Verander tussen 0 weken en 12 weken
Gemeten in rode cellen
Verander tussen 0 weken en 12 weken
Concentraties van TBAR's, F2, F3 isoprostanes
Tijdsspanne: Verander tussen 0 weken en 12 weken
Gemeten in plasma
Verander tussen 0 weken en 12 weken
Insulineresistentie
Tijdsspanne: Verander tussen 0 weken en 12 weken
Gemeten als homa-ir
Verander tussen 0 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

The Methodist Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H42035: Glutathione in MCI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met iemand buiten het onderzoeksteam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren